DEMANITOL 20% SOLUCION PARA PERFUSION

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

active_ingredient:

MANITOL;

MAH:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

ATC_code:

B05BC01

INN:

MANNITOL;

pharmaceutical_form:

SOLUCION PARA PERFUSION

composition:

POR MILILITRO -

administration_route:

INTRAVENOSA

units_in_package:

Frasco de polipropileno incoloro por 500 y 1000mL. Caja de cartón por 12 y 24 frascos de polipropileno incoloro por 500 y 1000mL

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

MEDIFARMA S.A. - PERU

therapeutic_group:

Manitol

leaflet_short:

Presentación: Frasco de polipropileno incoloro x 500 y 1 000 mL. Caja de cartón por 12 y 24 frascos de polipropileno incoloro x 500 y 1 000 mL. (vida útil 3 años) Frasco de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro x 500 y 1 000 mL. Caja de cartón con 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 24, 25, 36, 48 y 50 frascos de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro x 500 y 1 000 mL. ( vida útil 2 años)

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2028-03-03

SPC

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
DEMANITOL® AL 20 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
MANITOL AL 20%
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
DEMANITOL® al 20 % Solución para Perfusión
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Perfusión I.V.
3.
COMPOSICION
Cada 100 mL contiene:
Manitol .................................................. 20 g
Agua para Inyección c.s.p……………. 100 mL
Osmolaridad calculada aprox.: 1 098 mOsmol/L
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Reducción de la presión intraocular elevada cuando no se puede
reducir por otros
medios.
•
Reducción de la presión intracraneal con la barrera
hematoencefálica intacta.
•
Promoción de la diuresis en la prevención y el tratamiento de la
fase oligúrica del fallo
renal agudo antes de que el fallo renal oligúrico esté
irreversiblemente establecido.
Edemas y ascitis.
•
Intoxicaciones (por tóxicos de eliminación renal)
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
La dosis depende de la edad, peso, situación clínica el paciente y
terapia concomitante.
ADULTOS Y ADOLESCENTES:
_Pauta general recomendada:_
DEMANITOL® al 20 % Solución para Perfusión: Se recomiendan 250-500
mL/día a razón
de 30-50 gotas/minuto.
_Reducción de la presión intracraneal y Reducción de la presión
intraocular:_
0.25-0.5 g Manitol/kg de peso corporal (1.25-2.5 mL de Manitol 20%/kg
de peso corporal)
en forma de bolo en un período de 10-30 minutos.
Pueden ser necesarias dosis superiores de Manitol.
Dosis diaria máxima: 1.5 g Manitol/kg de peso corporal (~7.5 mL de
Manitol 20%/kg de
peso corporal).
_Profilaxis de la insuficiencia renal aguda (después de perfusión de
prueba) y estimulación _
_de la diuresis:_
Perfusión de prueba de 0.15 – 0.25 g Manitol/kg de peso corporal
(0.75-1.25 mL de
Manitol 20%/kg de peso corporal) en forma de bolo en un período de
3-5 minutos. Si en
las siguientes 3 horas se alcanza una diuresis de al menos 40 mL/h,
puede administrarse
una perfusión continua de 0.15 – 0.3 g de Manitol/kg de peso
corporal/h (~0.75-1.5 mL de
M