DELİX PLUS 10 MG/25 MG TABLET, 28 ADET

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

ramipril ve hidroklorotiyazid

MAH:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC_code:

C09BA05

INN:

Lisinopril and hydrochlorothiazide

prescription_type:

Normal

therapeutic_area:

ilaçlar ve diüretikler

authorization_status:

Aktif

authorization_date:

2012-06-09

PIL

1
KULLANMA TALİMATI
DELİX PLUS 10 MG / 12,5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER_
: 10 mg ramipril ve 12,5 mg hidroklorotiyazid
•
_YARDIMCI MADDELER _
: Hidroksipropilmetilselüloz, Mikrokristalize selüloz, prejelatinize
mısır nişastası, kırmızı demir oksit, sarı demir oksit, sodyum
stearil fumarat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DELİX PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DELİX PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DELİX PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DELİX PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DELİX PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DELİX PLUS kan basıncının düşürülmesine yardımcı olan iki
farklı etkin madde (ramipril ve
hidroklorotiyazid) içeren bir ilaçtır.
Bu etkin maddelerden ramipril Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim
İnhibitörleri (ADE İnhibitörleri)
adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
Şu şekilde çalışır:
• Vücudunuzun kan basıncını yükselten madde üretimini azaltmak
• Kan damarlarınızı gevşetmek ve genişletmek
• Kalbinizin vücudunuza kan pompalamasını kolaylaştırmak
Diğer etkin madde olan hidroklorotiyazid ise, tiyazid sınıfından
idrar söktürücü (diüretik) ilaçlar
grubuna aittir. Böbrekler üzerine etki ederek, idrara çıkma

SPC

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DELİX PLUS 10 mg / 12,5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Ramipril
10 mg
Hidroklorotiyazid
12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Turuncu renkli, oblong, her iki yüzeyi çentikli tablet.
Tabletler ikiye bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DELİX PLUS, kombinasyon tedavisinin uygun olduğu hastalarda,
esansiyel hipertansiyon
tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DELİX PLUS tek başına ya da diğer antihipertansif ajanlarla
kombine olarak kullanılabilir
(bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Doz
kişiye
göre
belirlenmelidir.
Her
bir
etkin
madde
için
doz
titre
edilmelidir.
Sabit
kombinasyon bu titrasyonla belirlenen doz ve doz alım sıklığını
temsil ediyorsa, hastaların
tedavisinde DELİX PLUS kullanımı daha uygun olabilir. İdame
tedavisi süresince doz
ayarlaması
gerekiyorsa,
ilaçların
ayrı
ayrı
kullanımı
önerilmektedir.
DELİX
PLUS
kullanırken anjiyoödem gelişimine karşı dikkatli olunmalıdır
(bkz. Bölüm 4.4).
GENEL DOZ:
Günlük alınan 1 adet DELİX PLUS 10 mg/12,5 mg tablettir.
MAKSIMUM GÜNLÜK DOZ:
Günlük alınan 10 mg ramipril 25 mg hidroklorotiyazid.
UYGULAMA ŞEKLI:
DELİX PLUS oral kullanım içindir. Genellikle sabahları aynı
saatte olacak şekilde günde tek
doz alınması önerilir. DELİX PLUS yeterli miktarda sıvı ile
yemekten önce/sonra veya yemek
sırasında bütün olarak yutulmalıdır. Çiğnenmemeli veya
ezilmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Ağır böbrek yetmezliği:
DELİX PLUS tabletin ağır böbrek yetmezliği olan (1,73 m
²
vücut yüzey alanı başına kreatinin
klirensi < 30 mL/dak.) ve diyaliz uygulanan hastalarda kullanımı
kontrendikedir (bkz. Bölüm
4.3).
2
Orta derecede böbrek yetmezliği:
1,73 m
2
vücut yüzey alanı