Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ölige Lösungen von Colecalciferol
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
A11CC
Oily solution of Cholecalciferol
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Ölige Lösungen von Colecalciferol (00369) 20 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2003-03-08
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DEKRISTOL® 20 000 I.E. WEICHKAPSELN Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren Colecalciferol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dekristol 20 000 I.E. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dekristol 20 000 I.E. beachten? 3. Wie ist Dekristol 20 000 I.E. einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dekristol 20 000 I.E. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DEKRISTOL 20 000 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dekristol 20 000 I.E. ist ein Vitamin-D-Präparat, das am Knochenaufbau beteiligt ist. Der Wirkstoff Colecalciferol ist identisch mit dem im menschlichen Organismus vorkommenden Colecalciferol. DEKRISTOL 20 000 I.E. WIRD ANGEWENDET zur einmaligen Anwendung bei der Anfangsbehandlung von Vitamin-D-Mangelzuständen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DEKRISTOL 20 000 I.E. BEACHTEN? DEKRISTOL 20 000 I.E. DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol, Erdnuss, Soja oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - bei Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) und/oder Hyperkalziurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn) - bei Pseudohypoparathyreoidismus (Störung des Parathormon- read_full_document
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dekristol ® 20 000 I.E. Weichkapseln Colecalciferol 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Weichkapsel enthält: Ölige Lösung von Colecalciferol 20,0 mg entsprechend 0,5 mg bzw. 20 000 I.E. Vitamin D 3 . Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Erdnussöl. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur einmaligen Anwendung bei der Anfangsbehandlung von Vitamin-D-Mangelzuständen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben Zur Einleitung der Behandlung von Vitamin-D-Mangelzuständen können nach ärztlicher Anweisung EINMALIG 10 Weichkapseln Dekristol 20 000 I.E. gegeben werden (entsprechend 5 mg oder 200.000 I.E. Vitamin D) (siehe Abschnitt 4.4). Eine eventuell notwendige weitere Behandlung mit Dekristol 20 000 I.E muss individuell festgelegt werden. Während einer Langzeitbehandlung mit Dekristol 20 000 I.E. sollten die Calciumspiegel im Serum und im Urin regelmäßig überwacht werden und die Nierenfunktion durch Messung des Serumcreatinins überprüft werden. Ggf. ist eine Dosisanpassung entsprechend den Serumcalciumwerten vorzunehmen (siehe Abschnitt 4.4). Art und Dauer der Anwendung Die Weichkapseln werden mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen. Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Erkrankung. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Erdnuss, Soja oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - Hyperkalzämie und/oder Hyperkalziurie - Pseudohypoparathyreoidismus (der Vitamin-D-Bedarf kann durch die phasenweise normale Vitamin-D-Empfindlichkeit herabgesetzt sein, mit dem Risiko einer lang dauernden Überdosierung). Hierzu stehen leichter steuerbare Vitamin-D-Derivate zur Verfügung. - Säuglinge und Kleinkinder, da diese die Weichkapseln möglicherweise nicht schlucken können und daran ersticken könnten. Für Säuglinge und Kleinkinder stehen aufl read_full_document