DEKENOR 25 mg filmtabletta

Երկիր: Հունգարիա

Լեզու: հունգարերեն

Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ակտիվ բաղադրիչ:

dexketoprofen

Հասանելի է:

Krka d.d.,

ATC կոդը:

M01AE17

INN (Միջազգային անվանումը):

dexketoprofen

Դաս:

TK

Ապրանքի ամփոփագիր:

Kiszerelések: 10 X 1 - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/PVC fehér filmréteg//papír/Al - OGYI-T-23757 / 01 - VN - TK - nem; 20 X 1 - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/PVC fehér filmréteg//papír/Al - OGYI-T-23757 / 02 - VN - TK - nem; 30 X 1 - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/PVC fehér filmréteg//papír/Al - OGYI-T-23757 / 03 - VN - TK - nem; 50 X 1 - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/PVC fehér filmréteg//papír/Al - OGYI-T-23757 / 04 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: KETODEX 25 mg filmtabletta - OGYI-T-08884; DEXOBLOK 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23851

Լիազորման կարգավիճակը:

Generikus

Հաստատման ամսաթիվը:

2020-10-07

Տեղեկատվական թերթիկ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DEKENOR 25 MG FILMTABLETTA
dexketoprofén
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
·
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3-4 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dekenor 25 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dekenor 25 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dekenor 25 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dekenor 25 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEKENOR 25 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Dekenor 25 mg filmtabletta fájdalomcsillapító és
gyulladáscsökkentő hatású gyógyszer, a nem-
szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) csoportjába
tartozik.
Enyhe és közepesen súlyos fájdalom, mint például mozgásszervi
fájdalom, menstruációs fájdalom
(dysmenorrhea), fogfájás rövid távú tüneti kezelésére
alkalmazzák, felnőtteknél.
2.
TUDNIVALÓK A DEKENOR 25 MG FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A DEKENOR 25 MG FILMTABLETTÁT:
·
ha allergiás a dexketoprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;
·
ha allergi�

Ապրանքի հատկությունները

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dekenor 25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg dexketoprofént tartalmaz filmtablettánként
(dexketoprofén-trometamol formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Fehér, vagy majdnem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel
ellátva.
A tabletta mérete: átmérője körülbelül 10 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe és közepesen súlyos fájdalom rövid távú tüneti
kezelésére, felnőtteknél, mint például
mozgásszervi fájdalom, dysmenorrhoea, fogfájás.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
A fájdalom természetétől és súlyosságától függően az
ajánlott dózis általában, 4-6 óránként 12,5 mg
vagy 8 óránként 25 mg. Az összdózis ne haladja meg a napi 75
mg-ot.
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a legkisebb
hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4
pont).
A Dekenor tablettát nem hosszú időtartamú kezelésre tervezték,
ezért a kezelést csak a tünetek idejére
kell korlátozni.
_Idősek_
Idős betegeknél a kezelést ajánlott a lehető legalacsonyabb
dózissal kezdeni (50 mg napi összdózis). A
dózis az általánosan ajánlott szintre csak akkor emelhető, ha
megbizonyosodtunk arról, hogy a beteg a
kezelést jól tolerálja.
_Májkárosodás_
Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegnél a
kezelést csökkentett dózissal
(50 mg napi összdózis) kell kezdeni, és a beteget megfigyelés
alatt kell tartani. A Dekenor tabletta
súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem alkalmazható
(lásd 4.3 pont).
_Vesekárosodás_
Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél a napi kezdő
összdózist 50 mg-ra kell csökkenteni
(kreatinin-clearance 60-89 ml/perc) (lásd 4.4 pont). A Dekenor
tabletta közepesen súlyos vagy