DEFLUZOL 150mg CAPSULA

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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10-12-2020

active_ingredient:

FLUCONAZOL;

MAH:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - LABORATORIO

ATC_code:

J02AC01

INN:

FLUCONAZOLE;

pharmaceutical_form:

CAPSULA

composition:

POR CAPSULA -

administration_route:

ORAL

units_in_package:

Caja cartón dúplex, con blister de PVC incoloro - aluminio gris por 2, 4, 10, 20, 30, 50 y 100 cápsulas.

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - PERU

therapeutic_group:

Fluconazol

leaflet_short:

Presentación: Caja cartón dúplex, con blister de PVC incoloro - aluminio gris por 2, 4, 10, 20, 30, 50 y 100 cápsulas.

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2024-09-30

SPC

                                DEFLUZOL
®
150MG
Fluconazol
CÁPSULAS
COMPOSICIÓN
Cada cápsula contiene:
Fluconazol…………………. 150mg
Excipientes:
Lactosa
monohidrato
(modificado),
Almidón
de
maíz,
Povidona (K30), Dióxido de silicio coloidal (200), Almidón de
glicolato de sodio, Lauril
sulfato de sodio, Estearato de magnesio, Talco.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fluconazol está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones fúngicas (ver
sección Propiedades Farmacodinámicas).
FLUCONAZOL ESTÁ INDICADO EN ADULTOS PARA EL TRATAMIENTO DE:

Meningitis criptocóccica (ver sección de Advertencias y precauciones
especiales de
empleo).

Coccidioidomicosis
(ver
sección
de
Advertencias
y
precauciones
especiales
de
empleo).

Candidiasis invasiva.

Candidiasis
de
las
mucosas
incluyendo
las candidiasis orofaríngea y
esofágica,
candiduria y candidiasis mucocutánea crónica.

Candidiasis oral atrófica crónica (asociada al uso de prótesis
dentales) cuando la
higiene dental o el tratamiento tópico sean insuficientes.

Candidiasis vaginal, aguda o recurrente cuando la terapia local no sea
apropiada.

Balanitis por Candida cuando la terapia local no sea apropiada.

Dermatomicosis, incluidas las producidas por _ Tinea pedis, Tinea
corporis, Tinea _
_cruris, _
_Tinea _
_versicolor _
e
infecciones
dérmicas
por
_Candida _
cuando
la
terapia
sistémica esté indicada.

Tratamiento
de
la
infección
por
_Tinea _
_unguinum _
(onicomicosis)
cuando
los
tratamientos de elección no se consideren apropiados.
FLUCONAZOL ESTÁ INDICADO EN ADULTOS PARA LA PROFILAXIS DE:

Recaídas de meningitis criptocóccica en pacientes con alto riesgo de
recidivas.

Recaídas de candidiasis orofaríngea y esofágica en pacientes con
infección por VIH
quienes tienen gran riesgo de experimentar recaídas.

Reducir la incidencia de candidiasis vaginal recurrente (4 o más
episodios al año).

Profilaxis de infecciones por Candida en pacientes
con neutropenia prolongada
(tales como pacientes con neoplasias hematológica
                                
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