Երկիր: Ֆրանսիա
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
desmopressine
Laboratoire PHARMACEUTIQUE NOROIT - LNP
H01BA02
desmopressin
2,225 microgrammes
solution
composition pour une dose > desmopressine : 2,225 microgrammes . Sous forme de : desmopressine (acétate de) trihydraté 2,5 microgrammes
nasale
1 flacon(s) pulvérisateur(s) de 2,5 ml en verre brun avec pompe doseuse avec embout nasal
liste II
HORMONE ANTIDIURETIQUE
353 740-4 ou 34009 353 740 4 2 - 1 flacon(s) pulvérisateur(s) de 2,5 ml en verre brun avec pompe doseuse avec embout nasal - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2000-03-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/02/2009 Dénomination du médicament DEFIRINSPRAY 2,5 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DEFIRINSPRAY 2,5 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DEFIRINSPRAY 2,5 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale ? 3. COMMENT UTILISER DEFIRINSPRAY 2,5 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DEFIRINSPRAY 2,5 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DEFIRINSPRAY 2,5 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique HORMONE ANTIDIURETIQUE Indications thérapeutiques Traitement du diabète d'origine centrale pitresso-sensible (maladie due à un déficit en hormone antidiurétique, ce qui entraîne l'émission d'une quantité anormalement abondante d'urine et une soif intense et permanente). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DEFIRINSPRAY 2,5 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS DEFIRIN Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/02/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DEFIRINSPRAY 2,5 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acétate de desmopressine trihydraté ............................................................................ 2,500 microgrammes Quantité correspondant à desmopressine base ............................................................... 2,225 microgrammes Pour une dose. Pour les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour pulvérisation nasale. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement du diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible. 4.2. Posologie et mode d'administration Administration endonasale. La quantité minimale délivrée par le spray est de 0,1 ml correspondant à 2,5 microgrammes, il convient donc, pour toute posologie inférieure, d'utiliser Minirin Rhinyle (Minirin 0,1 mg/ml, solution pour administration endonasale). POSOLOGIE La posologie sera déterminée individuellement pour chaque patient en fonction de l'efficacité obtenue et de la tolérance au traitement (effets indésirables). Les posologies usuelles sont: Chez l'enfant: 5 à 10 µg, soit 2 à 4 pulvérisations, 1 à 2 fois par jour, Chez l'adulte: 10 à 20 µg, soit 4 à 8 pulvérisations, 1 à 2 fois par jour. Le matin et si nécessaire au moment du coucher. L'adaptation posologique sera progressive en respectant un délai suffisant entre chaque palier posologique. MODE D'ADMINISTRATION Un traitement par la desmopressine nécessite une adaptation des apports de liquides (voir rubrique 4.4. Mises en garde et précautions particulières d'emploi). En effet, la desmopressine entraîne une réabsorption hydrique au niveau rénal avec pour conséquence une rétention hydrique. En cas de signes ou symptômes évocateurs d'une intoxication par l'eau (céphalées, nausées, vomissements, anorexie, augmentation rapide du poids corporel, état confusionnel et con Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը