Dasatinib Teva

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

dasatinib

MAH:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC_code:

L01XE06

INN:

dasatinib

dosage:

70mg

pharmaceutical_form:

film tableta

units_in_package:

film tableta; 70mg; blister, 3x10kom

class:

R

prescription_type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

manufactured_by:

TEVA UK LIMITED

leaflet_short:

JKL: 1039902

authorization_status:

REGISTRACIJA

authorization_date:

2020-08-07

PIL

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
DASATINIB TEVA, 20 MG, FILM TABLETE
DASATINIB TEVA, 50 MG, FILM TABLETE
DASATINIB TEVA, 70 MG, FILM TABLETE
DASATINIB TEVA, 80 MG, FILM TABLETE
DASATINIB TEVA, 100 MG, FILM TABLETE
DASATINIB
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dasatinib Teva i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dasatinib Teva
3.
Kako se uzima lek Dasatinib Teva
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Dasatinib Teva
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK DASATINIB TEVA I ČEMU JE NAMENJEN
Dasatinib Teva sadrži aktivnu supstancu dasatinib. Ovaj lek se
koristi za lečenje hronične mijeloidne
leukemije (HML) kod odraslih, adolescenata i dece stare najmanje
godinu dana. Leukemija je rak belih
krvnih ćelija. Ove bele krvne ćelije uobičajeno pomažu telu da se
odbrani od infekcije. Kod osoba sa HML,
bele krvne ćelije koje se zovu granulociti nekontrolisano počinju da
rastu. Dasatinib Teva sprečava rast ovih
leukemijskih ćelija.
Lek Dasatinib Teva se koristi i za lečenje akutne limfoblastne
leukemije (ALL) sa pozitivnim Filadelfija
hromozomom (Ph+) i limfoidne blastne HML kod odraslih kod kojih
prethodno lečenje nije dovelo do
poboljšanja. Kod osoba sa ALL, bele krvne ćelije koje se zovu
limfociti prebrzo se množe i predugo žive.
Dasatinib Teva sprečava rast tih leukemijskih ćelija.
Ukoliko imate bilo kakvih dodatnih pitanja o načinu delovanja leka

SPC

1 od 35
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Dasatinib Teva, 20 mg, film tablete
Dasatinib Teva, 50 mg, film tablete
Dasatinib Teva, 70 mg, film tablete
Dasatinib Teva, 80 mg, film tablete
Dasatinib Teva, 100 mg, film tablete
INN: dasatinib
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Dasatinib Teva 20 mg film tablete_
Jedna film tableta sadrži 20 mg dasatiniba (u obliku dasatinib,
monohidrata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 26,3 mg laktoze, monohidrata i 0,6 mg
natrijuma.
_Dasatinib Teva 50 mg film tablete_
Jedna film tableta sadrži 50 mg dasatiniba (u obliku dasatinib,
monohidrata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 65,7 mg laktoze, monohidrata i 1,5 mg
natrijuma.
_Dasatinib Teva 70 mg film tablete_
Jedna film tableta sadrži 70 mg dasatiniba (u obliku dasatinib,
monohidrata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 91,9 mg laktoze, monohidrata i 2,1 mg
natrijuma.
_Dasatinib Teva 80 mg film tablete_
Jedna film tableta sadrži 80 mg dasatiniba (u obliku dasatinib,
monohidrata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 105,0 mg laktoze, monohidrata i 2,4 mg
natrijuma.
_Dasatinib Teva 100 mg film tablete_
Jedna film tableta sadrži 100 mg dasatiniba (u obliku dasatinib,
monohidrata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 131,3 mg laktoze, monohidrata i 3,0 mg
natrijuma.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
2 od 35
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
_Dasatinib Teva 20 mg film tablete_
Bele do skoro bele, okrugle film tablete,
fasetiranih ivica sa
utisnutom oznakom
"20" na jednoj strani,
prečnika oko 5,6 mm.
_Dasatinib Teva 50 mg film tablete_
Bele do skoro bele, ovalne film tablete,
fasetiranih ivica sa
utisnutom oznakom "50" na jednoj strani
približnih dimenzija 10,8 x 5,8 mm.
_Dasatinib Teva 70 mg film tablete_
Bele do skoro bele, okrugle film tablete,
fasetiranih ivica sa
utisnutom oznakom "70" na jednoj strani
prečni