Dasatinib "Stada" 20 mg filmovertrukne tabletter

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

Dasatinib

MAH:

STADA Arzneimittel AG

ATC_code:

L01EA02

INN:

Dasatinib

dosage:

20 mg

pharmaceutical_form:

filmovertrukne tabletter

authorization_date:

2020-04-08

PIL

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DASATINIB STADA 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
DASATINIB STADA 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
DASATINIB STADA 70 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
DASATINIB STADA 80 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
DASATINIB STADA 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
DASATINIB STADA 140 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
dasatinib
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Dasatinib STADA til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Dasatinib STADA
3.
Sådan skal du bruge Dasatinib STADA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dasatinib STADA indeholder det aktive stof dasatinib. Dasatinib STADA
anvendes til at behandle
Philadelphia positive (Ph+) akut lymfatisk leukæmi (ALL) hos voksne
der ikke reagerer på tidligere
behandlinger. Leukæmi er kræft i de hvide blodlegemer. De hvide
blodlegemer hjælper sædvanligvis kroppen med at bekæmpe
infektioner. Hos patienter med ALL
formerer de hvide blodlegemer, der kaldes lymfocytter, for hurtigt, og
de lever for længe.
Dasatinib STADA hæmmer væksten af disse leukæmiske celler.
Spørg lægen, hvis du har spørgsmål om, hvordan Dasatinib STADA
virker, eller hvorfor du har fået
ordineret denne medicin.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DASATINIB STADA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg

SPC

18. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DASATINIB "STADA", FILMOVERTRUKNE TABLETTTER
0.
D.SP.NR.
30694
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dasatinib "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Dasatinib ”Stada” 20 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg dasatinib.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 28 mg lactosemonohydrat.
Dasatinib ”Stada”
50 mg
filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg dasatinib.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 69 mg lactosemonohydrat.
Dasatinib ”Stada”
70 mg
filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 70 mg dasatinib.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 97 mg lactosemonohydrat.
Dasatinib ”Stada”
80 mg
filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 80 mg dasatinib.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 110 mg lactosemonohydrat.
Dasatinib ”Stada” 100 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg dasatinib.
_dk_hum_59249_spc.doc_
_Side 1 af 26_
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 138 mg lactosemonohydrat.
Dasatinib ”Stada”
140 mg
filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 140 mg dasatinib.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 193 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (tabletter).
20 mg
Hvide til gråligt hvide, bikonvekse, runde, filmovertrukne tabletter
med "20" printet på den
ene side og den anden side er blank, med en diameter på 6,1 mm.
50 mg
Hvide til gråligt hvide, bikonvekse, ovale, filmovertrukne tabletter
med "50" printet på den
ene side og den anden side er blank, med dimensionerne 10,9 mm×5,8
m