Dasatinib "Pharmascience" 20 mg filmovertrukne tabletter

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

Dasatinib

MAH:

Pharmascience International Ltd

ATC_code:

L01EA02

INN:

Dasatinib

dosage:

20 mg

pharmaceutical_form:

filmovertrukne tabletter

authorization_date:

2020-03-09

SPC

26. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DASATINIB "PHARMASCIENCE", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31522
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dasatinib "Pharmascience"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg dasatinib (som vandfri).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg dasatinib (som vandfri).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 70 mg dasatinib (som vandfri).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 80 mg dasatinib (som vandfri).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg dasatinib (som vandfri).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 140 mg dasatinib (som vandfri).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 20 mg tablet indeholder 27 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Hver 50 mg tablet indeholder 67,5 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Hver 70 mg tablet indeholder 94,5 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Hver 80 mg tablet indeholder 108 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Hver 100 mg tablet indeholder 135 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Hver 140 mg tablet indeholder 189 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
20 mg
Hvide til råhvide, runde, filmovertrukne tabletter med en diameter
på 5,6 mm der er præget
med “DAS” på den ene side og med “20” på den anden side.
50 mg
Hvide til råhvide, ovale, filmovertrukne tabletter, der måler
5,7×10,6 mm og er præget med
“DAS” på den ene side og med “50” på den anden side.
70 mg
Hvide til råhvide, runde, filmovertrukne tabletter med en diameter
på 8,7 mm, der er
præget med “DAS” på den ene side og med “70” på den anden
side.
_dk_hum_62339_spc.doc_
_Side 1 af 30_
80 mg
Hvide til råhvide, trekantede, filmovertrukne tabletter, der måler
9,9×10,2 mm og er
præget med “DAS” på den ene side og med “80” på den anden
side.
100 mg
Hvide til råhvide, ovale, filmovertrukne tabletter, der måler
7,1×14,5 mm og er præget med
“DAS” på den ene side og med “100” på den anden side