Երկիր: Պորտուգալիա
Լեզու: պորտուգալերեն
Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dasatinib
Mylan, Lda.
L01EA02
Dasatinib
80 mg
Comprimido revestido por película
Dasatinib 80 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
16.1.8 - Inibidores das tirosinacinases
MSRM restrita - Alínea c)
Genérico
dasatinib
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5785704 CNPEM: 50121839 CHNM: 10102231 Comercializado
Autorizado
2019-11-22
APROVADO EM 12-08-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Dasatinib Mylan 20 mg comprimidos revestidos por película Dasatinib Mylan 50 mg comprimidos revestidos por película Dasatinib Mylan 80 mg comprimidos revestidos por película Dasatinib Mylan 100 mg comprimidos revestidos por película Dasatinib Mylan 140 mg comprimidos revestidos por película dasatinib Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Dasatinib Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Dasatinib Mylan 3. Como tomar Dasatinib Mylan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Dasatinib Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dasatinib Mylan e para que é utilizado Dasatinib Mylan contém a substância ativa dasatinib. Este medicamento é utilizado para o tratamento da leucemia linfoblástica aguda (LLA) positiva para o cromossoma Filadélfia (Ph+) em adultos, adolescentes e crianças com pelo menos um ano de idade. A leucemia é um cancro dos glóbulos brancos do sangue. Estes glóbulos brancos geralmente ajudam o organismo a combater infeções. Em pessoas com LLA, os glóbulos brancos chamados linfócitos multiplicam-se muito rapidamente e têm uma vida muito longa. Dasatinib Mylan inibe o aumento destas células leucémicas. Dasatinib Mylan é também utilizado para tratar a leucemia linfoblástica aguda (LLA) positiva para o cromossoma Filadélfia (Ph+) em adultos, adole Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
APROVADO EM 12-08-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dasatinib Mylan 20 mg comprimidos revestidos por película Dasatinib Mylan 50 mg comprimidos revestidos por película Dasatinib Mylan 80 mg comprimidos revestidos por película Dasatinib Mylan 100 mg comprimidos revestidos por película Dasatinib Mylan 140 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Dasatinib Mylan 20 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de dasatinib. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 28 mg de lactose mono-hidratada. Dasatinib Mylan 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de dasatinib. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 69 mg de lactose mono-hidratada. Dasatinib Mylan 80 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de dasatinib. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 111 mg de lactose mono-hidratada. Dasatinib Mylan 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de dasatinib. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 138 mg de lactose mono-hidratada. Dasatinib Mylan 140 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 140 mg de dasatinib. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 194 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido). Dasatinib Mylan 20 mg comprimidos revestidos por película APROVADO EM 12-08-2022 INFARMED Comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado, biconvexo, redondo com diâmetro aproximadamente de 5,6 mm, com a marcação “D7SB” numa das faces e “20” na outra fa Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը