Daniciah 0.12 mg/24 h - 0.015 mg/24 h vagin. hulpmiddel sachet

Երկիր: Բելգիա

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Etonogestrel 11 mg; Ethinylestradiol 3,474 mg

Հասանելի է:

Sandoz SA-NV

ATC կոդը:

G02BB01

INN (Միջազգային անվանումը):

Etonogestrel; Ethinylestradiol

Դոզան:

0,120 mg/24 h - 0,015 mg/24 h

Դեղագործական ձեւ:

Hulpmiddel voor vaginaal gebruik

Կազմը:

Etonogestrel 11 mg; Ethinylestradiol 3.474 mg

Կառավարման երթուղին:

Vaginaal gebruik

Թերապեւտիկ տարածք:

Vaginal Ring with Progestogen and Estrogen

Ապրանքի ամփոփագիր:

CTI-code: 517235-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 517235-03 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 517235-02 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400615000566 - CNK-code: 3676632 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Լիազորման կարգավիճակը:

Gecommercialiseerd: Nee

Հաստատման ամսաթիվը:

2017-10-09

Տեղեկատվական թերթիկ

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DANICIAH 0,120 MG/0,015 MG PER 24 UUR HULPMIDDEL VOOR VAGINAAL GEBRUIK
etonogestrel/ethinylestradiol
BELANGRIJKE DINGEN OM TE WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIEMIDDELEN:

Deze middelen zijn een van de betrouwbaarste omkeerbare vormen van
anticonceptie, mits op
de juiste manier gebruikt.

Ze maken de kans iets groter dat er een bloedstolsel ontstaat in de
aders en slagaders. Dit is
vooral het geval in het eerste jaar, of wanneer u na een onderbreking
van 4 weken of langer
weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal
anticonceptiemiddel.

Wees alert en ga naar uw arts als u denkt dat u misschien symptomen
van een bloedstolsel
heeft (zie rubriek 2 ‘Bloedstolsels’).
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Uw geneesmiddel is verkrijgbaar onder de hierboven vermelde naam, maar
wordt verder in deze
bijsluiter ‘Daniciah’ genoemd.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. WAT IS DANICIAH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1. WAT IS DANICIAH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Daniciah is een vaginale anticonceptiering die gebruikt wordt om
zwangerschap te voorkomen. Elke
ring bevat een kleine hoeveelheid van twee vrouwelijke
geslachtshormonen – etonogestrel en
ethinylestradiol. De ring geeft deze hormonen langzaa

Ապրանքի հատկությունները

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Daniciah 0,120 mg/0,015 mg per 24 uur hulpmiddel voor vaginaal gebruik
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Daniciah bevat 11,0 mg etonogestrel en 3,474 mg ethinylestradiol. De
ring geeft etonogestrel en
ethinylestradiol af in een gemiddelde hoeveelheid van respectievelijk
0,120 mg en 0,015 mg per 24 uur,
gedurende een periode van 3 weken.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Hulpmiddel voor vaginaal gebruik.
Daniciah is een flexibele, transparante, en kleurloze tot vrijwel
kleurloze ring, met een buitendiameter van
54 mm en een dwarsdoorsnede van 4 mm.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Anticonceptie
Daniciah is bedoeld voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd. De
veiligheid en werkzaamheid zijn
vastgesteld bij vrouwen in de leeftijd van 18 tot 40 jaar.
Bij de beslissing om Daniciah voor te schrijven dient rekening te
worden gehouden met de huidige
risicofactoren van de individuele vrouw, met name die voor veneuze
trombo-embolie (VTE), en met hoe
het risico op VTE bij Daniciah zich verhoudt tot dit risico bij andere
gecombineerde hormonale
anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Om anticonceptieve effectiviteit te bewerkstelligen moet Daniciah
volgens de aanwijzingen worden
gebruikt (zie ‘Hoe Daniciah wordt gebruikt’ en ‘Hoe begonnen
wordt met het gebruik van Daniciah’).
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van Daniciah bij adolescenten jonger dan
18 jaar zijn niet onderzocht.
WIJZE VAN TOEDIENING
Hoe Daniciah wordt gebruikt
De vrouw kan Daniciah zelf in de vagina inbrengen. De arts dient de
vrouw uit te leggen hoe Daniciah in
te brengen en te verwijderen. Voor het inbrengen dient de vrouw een
houding te kiezen die voor haar het
meest comfortabel is, bijv. staand met één been omhoog, gehurkt of
liggend. Daniciah dient te worden
samengedrukt en in de vagina te worden ingebracht totdat de ring
comfortabel