DANATROL CAPS 100MG/CAP

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

DANAZOL

MAH:

SANOFI-AVENTIS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. SANOFI Λεωφ. Συγγρού 348, Κτίριο Α’,, 176 74 176 74, Καλλιθέα 210.90 01 600

ATC_code:

G03XA01

INN:

DANAZOL

dosage:

100MG/CAP

pharmaceutical_form:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

composition:

DANAZOL 100MG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

DANAZOL

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801715202011 BTX50 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801715202028 BTX50(BLIST5X10) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DANATROL ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ 100MG/ΚΑΨΆΚΙΟ ΚΑΙ
200MG/ΚΑΨΆΚΙΟ
Δαναζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το DANATROL και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
DANATROL
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το DANATROL
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το DANATROL
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DANATROL ΚΑ

SPC

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Danatrol
100 & 200 mg/cap καψάκια, σκληρά
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Tα καψάκια Danatrol είναι διαθέσιμα σε δύο
περιεκτικότητες:
-
καψάκια, σκληρά των 100 mg που περιέχουν
100 mg danazol και
-
καψάκια, σκληρά των 200 mg που περιέχουν
200 mg danazol.
Έκδοχο: μονοϋδρική λακτόζη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Danatrol ενδείκνυται για τη θεραπεία
της ενδομητρίωσης, για την καλοήθη
ινοκυστική
μαστοπάθεια και
_προφυλακτικώς για το κληρονομικό
αγγειοοίδημα._
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το Danatrol χορηγείται μόνο από το στόμα.
ΕΝΉΛΙΚΕΣ:
Συνιστάται η ακόλουθη δοσολογία η
οποία θα πρέπει να προσαρμόζεται
ανάλογα με την
πάθηση και την ανταπόκριση του
ασθενούς.
Μείωση της δόσης από τη στιγμή που θα
επιτευχθεί ικανοποιητική ανταπόκριση
μπορεί να είναι
δυνατή. Στις γυναίκες σε
αναπαραγωγική ηλικία, η χορήγηση Danatrol
πρέπει να αρχίζει κατά τη
διάρκεια της εμμήνου ρύσης, για να
αποφευχθεί το ενδεχόμενο υπάρξεως
εγκυμοσύνης και
συγχρόνως να εφαρμόζεται
αποτελ