DALIZOM 15MG/3ML IM/IV/REKTAL ENJEKSIYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI, 5 AMPUL

Երկիր: Թուրքիա

Լեզու: թուրքերեն

Աղբյուրը: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ակտիվ բաղադրիչ:

midazolam

Հասանելի է:

MENTA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC կոդը:

N05CD08

INN (Միջազգային անվանումը):

midazolam

Հաստատման ամսաթիվը:

1970-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
DALİZOM
® 15 MG/3 ML IM/IV/REKTAL ENJEKSIYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE (INTRAVENÖZ), KAS IÇINE (INTRAMÜSKÜLER) VE REKTAL
OLARAK UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE: _
Her bir ampul etkin madde olarak 15 mg midazolam içerir.
Birim dozunda
(1 mL’de) 5 mg etkin madde bulunur.

_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk
su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DALİZOM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_DALİZOM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_DALİZOM NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_DALİZOM’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
DALİZOM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

DALİZOM,
imidazobenzodiazepin
grubu
bir
benzodiazepindir.
Uyku
başlatmak
(sakinleşme, uyuşukluk veya uykulu durumu) ve heyecan, kas
kasılmaları ve spazmları
azaltmak için kullanılan hızlı etkili bir ilaçtır. İlaç damar
içine enjeksiyon (intravenöz),
damla ile (infüzyon), kas içine enjeksiyon (intramusküler) veya
rektal uygulama yolu (6
aylıktan büyükler için) ile uygulanır.

DALİZOM etkin maddesi midazolam olan bir steril ampul çözeltisidir.
Çözeltinin 1
mL’si 5 mg midazolam ihtiva etmektedir. Her bir ampul, 3 mL
çözelti içinde 15 mg
midazolam içerir. Her kutuda 5 adet cam

Ապրանքի հատկությունները

1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DALİZOM
®
15 mg/3 mL IM/IV/REKTAL Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk Çözelti
STERIL
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 3 mL’lik ampul 15 mg midazolam içerir. Birim dozunda (1
mL’de) 5 mg etkin madde
bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Her birim dozunda (1mL’de);
Sodyum klorür
5.00 mg
Sodyum hidroksit
k.m. (pH: 3.2 – 3.4)
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Steril ampul
Berrak, renksiz ya da hafif sarı, partikülsüz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DALİZOM kısa sürede etki eden sedatif bir ilaç olarak aşağıdaki
endikasyonlara sahiptir:
Yetişkinlerde
•
Diagnostik veya cerrahi girişimler öncesinde ve süresince, lokal
anestezi ile birlikte ya da
tek başına bilinçli sedasyon oluşturmak.
•
Anestezi
-
Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon
-
Anestezi indüksiyonu
-
Kombine anestezide sedatif olarak
•
Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon oluşturmak
Çocuklarda
•
Diagnostik veya cerrahi girişimler öncesinde ve süresince, lokal
anestezi ile birlikte ya da
tek başına bilinçli sedasyon oluşturmak
•
Anestezi
-
Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon
•
Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon oluşturmak amacı ile
kullanılabilir.
2 / 21
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
KLİNİK KULLANIMA MAHSUSTUR.
Standart doz
Midazolam yavaş uygulamayı ve her hastada ayrı dozlamayı
gerektiren potent bir sedatif
ajandır.
Doz her bireyde ayrı ayarlanmalı ve hastanın klinik gereksinimi,
fiziksel durumu, yaşı ve
kullanmakta
olduğu
ilaçlara
bakılarak,
istenen
sedasyon
düzeyine
güvenli
bir
şekilde
erişilmesi için doz titrasyonu şiddetle tavsiye edilmektedir.
60 yaşın üstündeki yetişkinlerde, kritik hastalarda, yüksek risk
grubundaki hastalarda ve
çocuk hastalarda doz dikkatle belirlenmeli ve her bir hastayla ilgili
risk faktörleri dikkate
alınmalıdır.
İntravenöz enjeksiyondan sonra ilaç 2 dakika içinde etkisini
gösterir