DALACIN 10 mg/ml liuos iholle

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Clindamycini phosphas

MAH:

Pfizer Oy Pfizer Oy

ATC_code:

D10AF01

INN:

Clindamycini phosphas

dosage:

10 mg/ml

pharmaceutical_form:

liuos iholle

prescription_type:

Resepti

therapeutic_area:

klindamysiini

authorization_status:

Myyntilupa peruuntunut

authorization_date:

1990-05-30

PIL

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DALACIN 100 MG EMÄTINPUIKOT
klindamysiini (klindamysiinifosfaattina)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dalacin-emätinpuikot ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Dalacin-emätinpuikkoja
3.
Miten Dalacin-emätinpuikkoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dalacin-emätinpuikkojen
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DALACIN-EMÄTINPUIKOT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkkeesi nimi on Dalacin 100 mg emätinpuikot, joista tässä
pakkausselosteessa käytetään nimeä
Dalacin.
Dalacin on puolikiinteä emätinpuikko, joka on emättimessä
käytettäväksi tarkoitettu puikko.
Emättimessä siitä vapautuu lääkeainetta, klindamysiinifosfaattia,
joka kuuluu lääkeaineryhmään
”antibiootit”.
Dalacin-emätinpuikkoja käytetään emättimen bakteeritulehduksen
(bakteerivaginoosin) hoitoon.
Klindamysiiniä,
jota Dalacin sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
DALACIN-EMÄTINPUIKKOJA
ÄLÄ KÄYTÄ DALACIN-EMÄTINPUIKKOJA,

jo

SPC

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dalacin 100 mg emätinpuikot
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Klindamysiinifosfaatti vastaten 100 mg klindamysiiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emätinpuikko.
Puolikiinteä, valkoinen tai luonnonvalkoinen
emätinpuikko.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Dalacin-emätinpuikko on tarkoitettu bakteerivaginoosin hoitoon
(kutsuttu aiemmin _ Haemophilus_-
vaginiitiksi, _ Gardnerella_-vaginiitiksi, epäspesifiseksi
vaginiitiksi, _ Corynebacterium_-vaginiitiksi tai
anaerobiseksi vaginoosiksi).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu annos on yksi emätinpuikko emättimeen nukkumaan
mentäessä kolmen vuorokauden ajan
(ks. kohta 6.6).
_Iäkkäät potilaat _
Dalacin-emätinpuikkojen
käyttöä ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
_Munuaisten vajaatoimintapotilaat _
Dalacin-emätinpuikkojen
käyttöä ei ole tutkittu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla
potilailla.
_Pediatriset potilaat _
Dalacin-emätinpuikkojen
turvallisuutta ja tehoa alle 16-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole
varmistettu.
Antotapa
Dalacin asetetaan emättimeen (ks. kohta 6.6).
Lääkärin on otettava huomioon viralliset suositukset
antibakteeristen aineiden asianmukaisesta
käytöstä.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, linkomysiinille tai kohdassa 6.1
mainituille apuaineille.
Dalacin on vasta-aiheinen myös henkilöille,
joilla on aikaisemmin ollut antibioottihoitoon
liittynyt
koliitti.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Ennen Dalacin-hoidon aloittamista tai hoidon aloittamisen jälkeen on
mahdollisesti tarpeen tutkia
muut mahdolliset infektiot, mukaan lukien _ Trichomonas vaginalis_-,
_Candida albicans_-, _Chlamydia _
_trachomatis_- ja gonokokki-infektiot,
sopivin laboratoriokokein.
Dalacin-valmisteen käyttö saattaa lisätä sille resistenttien
mikrobien, etenkin hiivasienten,
liikakasvua.
Mikrobilääkehoidon aikana tai sen jälkeen voi esiintyä
pseudomembranoottiseen koliittiin
viittaavia
oireita (ks. kohta 4.8). Pseudomem