Daivobet Gel mit Applikator

Երկիր: Շվեյցարիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ակտիվ բաղադրիչ:

calcipotriolum, betamethasonum

Հասանելի է:

Leo Pharmaceutical Products Sarath Ltd

ATC կոդը:

D05AX52

INN (Միջազգային անվանումը):

calcipotriolum, betamethasonum

Դեղագործական ձեւ:

Gel mit Applikator

Կազմը:

calcipotriolum 50 µg zu calcipotriolum monohydricum, betamethasonum 0,5 mg zu betamethasoni dipropionas, excipiens ad gelatum pro 1 g.

Դաս:

B

Թերապեւտիկ խումբ:

Synthetika

Թերապեւտիկ տարածք:

Psoriasis

Հաստատման ամսաթիվը:

2016-07-27

Տեղեկատվական թերթիկ

PATIENTENINFORMATION
Komplettüberarbeitung ausser Gebrauchsanweisung Applikator
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Daivobet® Gel mit Applikator
Was ist Daivobet® Gel und wann wird es angewendet?
Daivobet® Gel enthält als Wirkstoffe Calcipotriol, welches in seiner
Wirkung und seinem
chemischen Aufbau Ähnlichkeit mit dem Vitamin D3 aufweist, und
Betamethason (als Dipropionat),
ein lokal verwendetes Kortikosteroid. Daivobet® Gel wird bei
Psoriasis (Schuppenflechte) bei
Erwachsenen angewendet. Bei Jugendlichen ab 12 Jahren wird Daivobet®
Gel zur Behandlung der
Psoriasis auf der Kopfhaut angewendet.
Daivobet® Gel sollte im Gesicht nicht angewendet werden. Daivobet®
Gel darf nur auf
Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Wann darf Daivobet® Gel nicht angewendet werden?
Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe empfindlich (allergisch)
reagieren, sollten Sie Daivobet® Gel
nicht anwenden und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren.
Daivobet® Gel darf bei folgenden Formen der Psoriasis nicht
angewendet werden: psoriatische
Rothäutigkeit (erythrodermische Psoriasis), Schuppenflechte mit
Hautabschälung (exfoliative
Psoriasis), pustelförmige Schuppenflechte (pustulöse Psoriasis).
Aufgrund des enthaltenen Calcipotriols darf Daivobet® Gel nicht
verwendet werden, wenn Sie an
einer bekannten Störung des Calciumstoffwechsels leiden.
Aufgrund des enthaltenen Kortikosteroids darf Daivobet® Gel nicht
angewendet werden bei
Hautinfektionen durch Viren (z.B. Fieberblasen, Windpocken),
Bakterien, Parasiten und Pilzen
sowie bei Hauterkrankungen als Folge von Tuberkulose, bei
Hautentzündungen in der Umgebun

Ապրանքի հատկությունները

FACHINFORMATION
Alle ausser "Zusammensetzung" und "Galenische Form und Wirkstoffmenge
per Einheit"
Daivobet® Gel
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Calcipotriol und Betamethason
Hilfsstoffe: Dickflüssiges Paraffin, Polyoxypropylen-stearyl-ether,
hydriertes Rizinusöl,
Butylhydroxytoluol (E321), α-Tocopherol (E307)
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Beinahe transparentes, farbloses bis leicht cremefarbenes lipophiles
Gel. 1 g Daivobet® Gel enthält
0,05 mg Calcipotriol (als Calcipotriol-Hydrat) und 0,5 mg Betamethason
(als
Betamethasondipropionat).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene: Topische Behandlung von Psoriasis vulgaris
Jugendliche ab 12 Jahren: Topische Behandlung von Psoriasis vulgaris
auf der Kopfhaut. Daivobet®
sollte nicht im Gesicht angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Daivobet® sollte 1x täglich auf die betroffenen Hautstellen
aufgetragen werden. Die empfohlene
Behandlungsdauer für Daivobet® Gel beträgt 4 Wochen für die
Behandlung von Rumpf und
Extremitäten und bis zu 8 Wochen für die Behandlung der Kopfhaut.
Anschliessend kann eine
wiederholte intermittierende Behandlung mit Daivobet® unter
ärztlicher Kontrolle erfolgen.
Patienten ab 18 Jahren sollten nicht mehr als 100 g/Woche und
Patienten im Alter von 12 bis 17
Jahren sollten nicht mehr als 60 g/Woche anwenden. Eine
Behandlungsfläche von 30% der Gesamt-
Körperoberfläche sollte bei Erwachsenen und Jugendlichen nicht
überschritten werden.
Die Anwendung von Daivobet® Gel für die Behandlung von Rumpf und
Extremitäten bei Kindern
und Jugendlichen unter 18 Jahren und für die Behandlung der Kopfhaut
bei Kindern unter 12 Jahren
wird nicht empfohlen.
Bei Gebrauch der Flasche
Die Flasche soll vor Gebrauch geschüttelt werden. Daivobet® Gel auf
die betroffenen Bereiche
auftragen. Nach Anwendung müssen die Hände gewaschen werden.
Bei Gebrauch des Applikators
Vor dem ersten Gebrauch des Applikators müssen die Kartusche und der
Applikatorkopf
zusammengesteckt werden. Nach dem ersten Vorfüllen liefert jede
vollst�