Dafalgan Plus Caffeine 500 mg - 65 mg filmomh. tabl.

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Coffeïne 65 mg; Paracetamol 500 mg

MAH:

UPSA S.A.S.

ATC_code:

N02BE51

INN:

Paracetamol; Caffeine

dosage:

500 mg - 65 mg

pharmaceutical_form:

Filmomhulde tablet

composition:

Paracetamol 500 mg; Coffeïne 65 mg

administration_route:

Oraal gebruik

therapeutic_area:

Paracetamol, Combinations excl. Psycholeptics

leaflet_short:

CTI-code: 530604-10 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3769619 - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 530604-11 - De grootte van de verpakking: 32 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 530604-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 530604-02 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 530604-07 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 530604-08 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3769627 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 530604-09 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 530604-03 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 530604-04 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 530604-05 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 530604-06 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Ja

authorization_date:

2018-05-30

PIL

Bijsluiter
1
BIJSLUITER
bijsluiter
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DAFALGAN PLUS CAFFEINE 500 MG/65 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Paracetamol, Cafeïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen (bij koorts) en na 5 dagen (bij pijn) niet
minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is DAFALGAN PLUS CAFFEINE 500 mg/65 mg filmomhulde tabletten en
waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DAFALGAN PLUS CAFFEINE 500 MG/65 MG FILMOMHULDE TABLETTEN EN
WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Dafalgan Plus Caffeine bevat paracetamol, een pijnverlichtend
geneesmiddel (pijnstiller) dat helpt
om uw temperatuur te verlagen wanneer u koorts heeft en cafeïne die
het pijnstillend effect van
paracetamol versterkt en ervoor zorgt dat u meer alert bent.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling bij
lichte of matige pijn en/of
koorts bij volwassenen en kinderen van 15 jaar of ouder.
Dit geneesmiddel is te verkrijgen zonder voorschrift. U moet Dafalgan
Plus Caffeine echter
gebruiken met de nodige voorzichtigheid om de beste resultaten te
behalen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de sto

SPC

samenvatting van de productkenmerken
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
samenvatting van de productkenmerken
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dafalgan Plus Caffeine 500 mg/65 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 500 mg paracetamol en 65 mg cafeïne.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, langwerpige tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van lichte tot matige pijn en/of koorts bij
volwassenen en kinderen van
15 jaar of ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
In het algemeen dient de laagst mogelijke effectieve dosis te worden
gebruikt voor de kortst mogelijke
periode.
Om het risico op een overdosis te beperken moeten alle geneesmiddelen,
met inbegrip van deze zonder
voorschrift, worden beschouwd vanuit de maximale dagelijkse dosis.
VOLWASSENEN (MET INBEGRIP VAN OUDEREN) EN ADOLESCENTEN VAN 15 TOT 18
JAAR DIE MEER WEGEN DAN
50 KG:
LICHAAMSGEWICHT
(GESCHATTE LEEFTIJD)
DOSIS
PER INNAME
INNAME-
INTERVAL
MAXIMALE DAGELIJKSE
DOSIS
50 tot 60 kg
(vanaf 15 jaar)
1 TABLET
(500 mg paracetamol
+ 65 mg cafeïne)
MINIMUM 4 TOT 6 UUR
3 TABLETTEN
(1500 mg paracetamol +
195 mg cafeïne)

50 kg
(>15 jaar)
1 TOT 2 TABLETTEN
(500 tot 1000 mg
paracetamol + 65 tot
130 mg cafeïne)
MINIMUM 4 TOT 6 UUR
6 TABLETTEN
(3000 mg paracetamol +
390 mg cafeïne)
Het specifieke doseringsinterval is afhankelijk van de symptomen en de
maximale dagelijkse dosis.
Naargelang de symptomen zich opnieuw voordoen (koorts en/of pijn), is
herhaalde toediening
toegestaan.
Het is echter wenselijk dat dit nooit minder dan om de 6 uur is en in
geen enkel geval minder dan om
de 4 uur. Wanneer de pijn langer dan 5 dagen blijft aanhouden of
wanneer de koorts langer aanhoudt
dan 3 dagen of de toestand verergert of wanneer er zich andere
symptomen voordoen, dan moet de
patiënt de behandeling stopzetten en een arts raadplegen.
VOLWASSENEN MET EEN GEWICHT VAN MINDER DAN 50 KG
De