Country: Շվեյցարիա
language: գերմաներեն
source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
cytarabinum
Pfizer AG
L01BC01
cytarabinum
Injektionslöung
cytarabinum 500 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 25 ml corresp. natrium 67.075 mg.
A
Synthetika
Zytostatikum
1999-12-15
FACHINFORMATION Cytosar® Solution Pfizer PFE Switzerland GmbH Zusammensetzung Wirkstoff: Cytarabinum. Hilfsstoffe: Natrii chloridum (nur bei Cytosar Solution 100 mg und 500 mg), Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Cytosafe Stechampullen mit Fertiglösung: 100 mg/5 ml, 500 mg/25 ml, 1 g/10 ml, 2 g/20 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten ·Remissionseinleitung und -erhaltung in Kombination mit anderen Zytostatika bei akuter myeloischer Leukämie von Erwachsenen und Kindern. ·Behandlung der akuten lymphatischen Leukämie, der lymphatischen Blastenkrise der chronisch- myeloischen Leukämie sowie der Erythroleukämie. Cytosar Solution kann allein oder in Kombination mit anderen Zytostatika angewendet werden. ·Bei Kindern mit Non-Hodgkin-Lymphom in Kombination mit anderen Zytostatika. ·Hochdosistherapie bei akuter Leukämie. ·Intrathekale Prophylaxe und Therapie der Meningeosis leucämica alleine oder in Kombination mit Hydrokortisonnatriumsuccinat und Methotrexat. Dosierung/Anwendung Allgemeine Dosierungsempfehlungen Behandlungsplan und Art der Anwendung variieren je nach dem vorgesehenen Therapieprogramm. Cytosar Solution kann durch intravenöse Infusion oder Injektion, subkutan oder intrathekal verabreicht werden (siehe auch «Pharmakokinetik»). Für die aktuellen Dosierungsschemata bei Erwachsenen soll die Literatur konsultiert werden. Myeloische Leukämie Die Induktionstherapie der akuten myeloischen Leukämie erfolgt gewöhnlich mit Cytarabin in Kombination mit anderen Zytostatika. Die Standard-Cytarabindosis beträgt jeweils 100- 200 mg/m2/Tag als intravenöse Dauerinfusion über 7 Tage. In hohen Dosen von 2-3 g/m2 wird Cytosar Solution über 1-3 Stunden in 12-stündigen Intervallen und während 2-6 Tagen intravenös verabreicht. Intrathekale Anwendung Die therapeutische Dosierung beträgt bei akuter myeloischer bzw. lymphatischer Leukämie 5 mg/m2 bis 75 mg/m2 Körperoberfläche. Die Häufigkeit der Anwendung variiert von 1× täglich über 4 Tage b read_full_document