Cytosar Solution 2 g/20 ml Injektionslöung

Country: Շվեյցարիա

language: ֆրանսերեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

cytarabinum

MAH:

Pfizer AG

ATC_code:

L01BC01

INN:

cytarabinum

pharmaceutical_form:

Injektionslöung

composition:

cytarabinum 2000 mg, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 20 ml.

class:

A

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Cytostatique

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

1999-12-15

SPC

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Cytosar® Solution
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Cytosar® Solution
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Cytarabinum.
Excipients
Solution injectable à 100 mg/5 ml: Natrii chloridum 34 mg (corresp.
13.39 mg natrium), acidum
hydrochloricum (q.s. ad pH), natrii hydroxidum (q.s. ad pH), aqua ad
iniectabilia q.s. ad solutionem.
Solution injectable à 2'000 mg/20 ml: Acidum hydrochloricum (q.s. ad
pH), natrii hydroxidum (q.s. ad
pH), aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable (i.v./s.c./i.th.).
1 flacon de 5 ml de solution injectable (20 mg/ml) contient 100 mg de
cytarabinum.
1 flacon de 20 ml de solution injectable (100 mg/ml) contient 2 g de
cytarabinum.
Indications/Possibilités d’emploi
·Induction d'une rémission et son maintien dans la leucémie
myéloïde aiguë chez l'adulte et l'enfant en
association à d'autres cytostatiques.
·Traitement de la leucémie lymphatique aiguë, de la leucémie
myéloïde chronique en phase blastique
lymphoïde et de l'érythroleucémie. Cytosar Solution peut être
administré seul ou en association à d'autres
cytostatiques.
·Chez l'enfant porteur d'un lymphome non hodgkinien, en association
à d'autres cytostatiques.
·Traitement à haute dose dans la leucémie aigu