cynara aar

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Artischockenblättertrockenextrakt

MAH:

aar pharma GmbH & Co.KG (3336947)

INN:

Artichoke leaves dry extract

pharmaceutical_form:

überzogene Tablette

composition:

Teil 1 - überzogene Tablette; Artischockenblättertrockenextrakt (04946) 150 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

1996-11-12

PIL

ANTRAG AUF VERLÄNGERUNG NACH § 31 AMG
CYNARA AAR
EINGANGS.-NR.: 1027136
G
E B R A U C H S I
N F O R M A T I
O N
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um
einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss cynara aar
jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen
Rat benötigen
- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 7 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist cynara aar und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von cynara aar beachten?
3. Wie ist cynara aar einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist cynara aar aufzubewahren?
CYNARA AAR
Wirkstoff: Artischockenblätter - Trockenextrakt
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist:
1 überzogene Tablette enthält:
Artischockenblätter - Trockenextrakt (25 - 35 : 1)
150 mg
Auszugsmittel: Wasser
Die sonstigen Bestandteile sind:
Talkum E 553b, Magnesiumstearat E 572, hochdisperses Siliciumdioxid,
Calciumcarbonat E 170, Glucose-Sirup, Kartoffelstärke,Cellacefat,
Triacetin, Sucrose (Saccharose), Eisen(III)oxid E 172, Arabisches
Gummi
E 414, Carmellose- Natrium, Carnaubawachs E 903.
1 überzogene Tablette enthält 0,027 BE.
cynara aar ist in
Originalpackungen mit 80 überzogenen Tabletten (N2)
Bündelpackungen mit 160 (2 x
80) überzogenen
Tabletten (N3)
Bündelpackungen mit 400 (5 x 80) überzogenen Tabletten
erhältlich.
1. WAS IST CYNARA AAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 CYNARA AAR ist ein pflanzliches Arzneimittel bei
Verdauungsbeschwerden.
1.2 VON:
aar pharma
GmbH & Co. KG
Alleestr. 11
42853 Remscheid
Tel.: [phone]
1.3 CYNARA AAR WIRD ANGEWENDET BEI:
-Verdauungsbeschwerden (dyspeptische Beschwerden)
-besonders bei funktione

SPC

ANTRAG AUF VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG NACH § 31 AMG
CYNARA AAR
EINGANGS.-NR.: 1027136
FACHINFORMATION
ZUL.-NR.: 6027136.00.00
Bezeichnung des Arzneimittels:
cynara aar
Wirkstoff: Artischockenblätter - Trockenextrakt
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht:
apothekenpflichtig
Zusammensetzung des Arzneimittels
Stoff- oder Indikationsgruppe:
Pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden.
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 überzogene Tablette enthält:
Artischockenblätter – Trockenextrakt (25-35:1)
150 mg
Auszugsmittel: Wasser
1 überzogene Tablette enthält 0,013 BE.
Sonstige Bestandteile:
Talkum E 553b, Magnesiumstearat E 572, hochdisperses Siliciumdioxid,
Calciumcarbonat E 170, Glucosesirup, Kartoffelstärke, Cellacefat,
Carmellose-
Natrium, Triacetin, Sucrose (Saccharose), Eisen(III)oxid E 172,
Arabisches Gummi
E 414, Carnaubawachs E 903.
Anwendungsgebiete:
Verdauungsbeschwerden (dyspeptische Beschwerden), besonders bei
funktionellen
Störungen des ableitenden Gallensystems.
Hinweis:
Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder periodisch
wiederkehren,
sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht
werden.
Gegenanzeigen:
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Artischocken und/oder andere
Korbblütler oder
einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Verschluß der
Gallenwege. Bei
Gallensteinleiden nur nach Rücksprache mit einem Arzt anwenden.
cynara aar soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in
Schwangerschaft und
Stillzeit nicht angewendet werden.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausreichenden
Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht
angewendet
werden.
Nebenwirkungen:
Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich
Einzelfälle) wurde
über
leichte Durchfälle mit typischer Begleitsymptomatik (z. B.
Bauchkrämpfe) sowie
Oberbauchbeschwerden, Übelkeit und Sodbrennen berichtet.
Sehr selten können allergische Reaktionen wie z. B. Exantheme
auftreten.
Wechselwirkungen mit anderen Mittel:
Be