Cyclogyl 10 mg/ml acu pilieni šķīdums

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Zāļu valsts aģentūra

active_ingredient:

Ciklopentolāta hidrohlorīds

MAH:

Alcon Farmaceutika d.o.o., Croatia

ATC_code:

S01FA04

INN:

Cyclopentolati hydrochloridum

dosage:

10 mg/ml

pharmaceutical_form:

Acu pilieni, šķīdums

prescription_type:

Pr.

manufactured_by:

S.A. Alcon-Couvreur N.V., Belgium; Alcon Laboratories Belgium BVBA, Belgium

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

authorization_status:

Uz neierobežotu laiku

PIL

SASKAŅOTS ZVA 06-05-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Cyclogyl 10 mg/ml acu pilieni, šķīdums
cyclopentolati hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tas var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Cyclogyl un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cyclogyl lietošanas
3.
Kā lietot Cyclogyl
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cyclogyl
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Cyclogyl un kādam nolūkam to lieto
Cyclogyl lieto, lai paplašinātu (palielinātu) zīlīti un novērstu
spēju mainīt fokusu pirms
izmeklējumiem, ko veic acu ārsts, kā arī dažu ar acs(-u)
iekaisumu saistītu stāvokļu profilaksei vai
novēršanai.
Cyclogyl pieder zāļu grupai, ko sauc par midriātiskiem un
cikloplēģiskiem līdzekļiem.
2.
Kas Jums jāzina pirms Cyclogyl lietošanas
Nelietojiet Cyclogyl šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret ciklopentolātu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir slēgta kakta glaukoma vai anatomiski šaurs acu
priekšējās kameras leņķis. Ja Jūs
neesat par to pārliecināts(-a), pirms zāļu lietošanas
noskaidrojiet to pie sava ārsta.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Lietojiet Cyclogyl tikai pilināšanai acī(-s).
Pēc zāļu iepilināšanas ieteicams turēt acs plakstiņu aizvērtu,
vienlaicīgi ar pirkstu viegli aizspiežot
asaru kanālu, skatīt punktu „Kā lietot Cyclogyl”.
Pirms Cyclogyl lietošan

SPC

SASKAŅOTS ZVA 06-05-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cyclogyl 10 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 10 mg ciklopentolāta hidrohlorīda
(cyclopentolati hydrochloridum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 1 ml šķīduma satur 0,1 mg
benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Cyclogyl ir dzidrs, bezkrāsas līdz gaiši iedzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Zīlītes paplašināšana oftalmoskopijā un/vai cikloplēģijā,
nosakot refrakciju.
Zīlītes paplašināšana ar irītu, iridociklītu, keratītu un
horoidītu saistītu saaugumu profilaksei un/vai
ārstēšanai.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Oftalmoloģiskai lietošanai.
Devas
Lietošana pieaugušajiem
Diagnostikas procedūrās lieto vienu pilienu Cyclogyl acs(-u)
konjunktīvas maisiņā; ja nepieciešams,
devu var atkārtot pēc piecām vai desmit minūtēm (piemēram,
tumšas varavīksnenes gadījumā), lai
panāktu vēlamo cikloplēģisko un midriātisko iedarbību. Zīlītes
paplašināšanās/cikloplēģija parasti
pilnīgi beidzas 24 stundu laikā (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Terapijas mērķiem deva ir viens piliens Cyclogyl slimās(-o) acs(-u)
konjunktīvas maisiņā trīs, četras
reizes dienā.
Pediatriskā populācija
Diagnostikas procedūrās lieto vienu pilienu Cyclogyl acs(-u)
konjunktīvas maisiņā; ja nepieciešams,
devu var atkārtot pēc piecām vai desmit minūtēm (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Ņemot vērā iespējamās blakusparādības, pilienus nedrīkst
lietot biežāk, nekā tas patiešām nepieciešams.
Tā kā nopietnu sistēmisku blakusparādību riska dēļ
koncentrācijas, kas lielākas par 0,5%, nav
ieteicamas, Cyclogyl nedrīkst lietot maziem zīdaiņiem līdz 3
mēnešu vecumam (skatīt 4.4., 4.8. un
4.9. apakšpunktu).
1
SASKAŅOTS ZVA 06-05-2021
Lietošana pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem
Pētījumi par Cyclogyl