Cyclodol Grindeks 2 mg comprimate

Country: Մոլդովա

language: ռումիներեն

source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

Trihexyphenidylum

MAH:

Grindeks SA

ATC_code:

N04AA01

INN:

Trihexyphenidylum

dosage:

2 mg

pharmaceutical_form:

comprimate

units_in_package:

N25x2

prescription_type:

cu prescripție

manufactured_by:

Grindeks SA, Letonia

authorization_date:

2022-03-30

PIL

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT
CYCLODOL GRINDEKS 2 MG COMPRIMATE
_Trihexyphenidylum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect! S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă observaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta se referă și la reacțiile adverse posibile nemenţionate
în acest prospect. Vezi punctul 4.
CE
GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cyclodol Grindeks şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cyclodol Grindeks
3.
Cum să luaţi Cyclodol Grindeks
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cyclodol Grindeks
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CYCLODOL GRINDEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cyclodol Grindeks (substanța activă - trihexifenidil) este un
medicament pentru tratamentul bolii
Parkinson. Cyclodol Grindeks reduce tremorul muscular, caracteristic
bolii Parkinson, rigiditatea
musculară și previne tulburările de mișcare.
Cyclodol Grindeks este utilizat, de asemenea, pentru prevenirea
tulburărilor de mișcare care sunt
cauzate de medicamentele neuroleptice (medicamente utilizate pentru
tratamentul unui anumit tip
de tulburări psihice) și medicamentele care au o acțiune similară.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CYCLODOL GRINDEKS
NU LUAŢI CYCLODOL GRINDEKS ÎN URMĂTOARELE SITUAȚII:
-
dacă sunteţi alergic la trihexifenidil sau dacă anterior ați
manifestat reacții alergice sau alte
reacții neplăcute la utilizarea medicamentelor care conțin
trihexifenidil sau dacă sunteți alergic la
oricare dintre celelalte componente ale acestui

SPC

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CYCLODOL GRINDEKS 2 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine 2 mg clorhidrat de trihexifenidil
_(Trihexyphenidyli hydrochloridum)_
.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține 78,6 mg
zaharoză.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
_Descriere: _
comprimate rotunde, plate, cilindrice, de culoare albă, cu margini
teșite.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Boala
Parkinson.
Tulburări
extrapiramidale,
cauzate
de
medicamentele
neuroleptice
şi
medicamentele cu acțiune similară.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele se selectează în mod individual.
_Adulți _
Tratamentul se va iniţia cu o doză de 1 mg trihexifenidil pe zi.
Doza se va mări treptat cu 2 mg la
fiecare 3-5 zile. Doza uzuală de întreținere este de 6-10 mg pe zi,
divizată în 3-4 prize. În cazurile
severe este posibilă creșterea dozei până la 12-16 mg pe zi,
administrată în 3-4 prize. Doza zilnică
maximă constituie 16 mg clorhidrat de trihexifenidil.
La finisarea tratamentului sau inițierea unei terapii alternative,
dozele de clorhidrat de trihexifenidil
se micşorează treptat.
La administrarea concomitentă cu alte preparate antiparkinsoniene,
dozele ambelor medicamente
trebuie reduse. În acest caz, este suficientă o doză de 3-6 mg pe
zi de clorhidrat de trihexifenidil,
administrată în 2 prize.
_Vârstnici _
Pacienții vârstnici sunt mai susceptibili la clorhidratul de
trihexifenidil, astfel la această grupă de
pacienți trebuie administrate doze terapeutice mai mici.
_Pacienți pediatrici _
În practica pediatrică acest medicament nu se utilizează.
2
Mod de administrare
Pentru administrare orală.
Medicamentul
trebuie
administrat
înainte
de
masă
sau
în
timpul
mesei.
Dacă
medicamentul
provoacă o senzație de uscăciune a gurii, este de dorit să fie
administrat înainte de masă, deoarece
în caz contrar ar putea pro