Cyanokit 5g Lyophilisat für Infusionslösung

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

hydroxocobalaminum

MAH:

Curatis AG

ATC_code:

V03AB33

INN:

hydroxocobalaminum

pharmaceutical_form:

Lyophilisat für Infusionslösung

composition:

Praeparatio cryodesiccata: hydroxocobalaminum 5 g, acidum hydrochloridum concentratum, pro vitro.

class:

A

therapeutic_group:

Antidota

therapeutic_area:

Behandlung einer bekannten oder vermuteten Zyanidvergiftung

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2009-06-10

SPC

FACHINFORMATION
Cyanokit®
Lyophilisat für Infusionslösung
Zusammensetzung
Wirkstoff: Hydroxocobalaminum
Hilfsstoff: Acidum hydrochloricum, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Eine Glas-Durchstechflasche (250 ml) enthält 5 g Hydroxocobalamin
(dunkelrotes, kristallines
Pulver) zur Herstellung von 200 ml Infusionslösung (25 mg
Hydroxocobalamin/ml) (siehe Hinweise
für die Handhabung).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung einer bekannten oder vermuteten Zyanidvergiftung in jeder
Altersgruppe.
Cyanokit ist zusammen mit einer geeigneten Dekontamination sowie
unterstützenden Massnahmen
anzuwenden.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Dosierungsanweisung
Rekonstitution mit 200 ml Verdünnungsmittel ergibt eine Konzentration
von 25 mg
Hydroxocobalamin/ml (siehe Hinweise für die Handhabung).
Cyanokit wird als intravenöse Infusion angewendet.
Initialdosis
Erwachsene: 5 g (200 ml, Gesamtvolumen der rekonstituierten Lösung).
Säuglinge, Kinder, Jugendliche: 70 mg/kg Körpergewicht, maximal 5 g.
Körpergewicht in kg 5
10
20
30
40
50
60
Anfangsdosis in g
0.35 0.70 1.40 2.10 2.80 3.50 4.20
Anfangsdosis in ml
14
28
56
84
112
140
168
Die Initialdosis wird über die Dauer von 15 Minuten angewendet.
Folgedosis
Abhängig vom Schweregrad der Vergiftung und dem klinischen Ansprechen
(siehe Warnhinweise
und Vorsichtsmassnahmen) kann eine zweite Dosis gegeben werden.
Erwachsene: 5 g (200 ml, Gesamtvolumen der rekonstituierten Lösung).
Säuglinge, Kinder und Jugendliche: 70 mg/kg Körpergewicht, maximal 5
g.
Abhängig vom Zustand des Patienten beträgt die Infusionsdauer der
zweiten Dosis 15 Minuten, bei
extrem instabilen Patienten bis zu 2 Stunden.
Höchstdosis
Erwachsene: Die maximal empfohlene Gesamtdosis beträgt 10 g.
Säuglinge, Kinder und Jugendliche: Die maximal empfohlene Gesamtdosis
beträgt 140 mg/kg
Körpergewicht, maximal 10 g.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion:
Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion w