Cutasept med B

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Ethanol x% ((mit Angaben zur Konzentration))

MAH:

Bode Chemie GmbH (3067683)

INN:

Ethanol x%

pharmaceutical_form:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

composition:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Ethanol x% ((mit Angaben zur Konzentration)) (10978) 85 Gramm

administration_route:

Anwendung auf der Haut

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2008-03-26

PIL

BODE CHEMIE HAMBURG
CUTASEPT
® MED B
VP 365/ 135
ENR: 2171527
dated 09.11.2007
s/obfm5e8e1bc601c82738
KP: WORTLAUT DER PACKUNGSBEILAGE
CUTASEPT
® MED B
farblos
_Lösung zur Anwendung auf der Haut _
WIRKSTOFF: Ethanol
GEBRAUCHSINFORMATION:
Haut-Desinfektionsmittel
ANWENDUNGSGEBIETE:
Zur Hautantisepsis vor Punktionen, Injektionen und operativen
Eingriffen.
GEGENANZEIGEN:
Nicht auf Schleimhäuten anwenden. Nicht in unmittelbarer Nähe von
Augen oder offenen
Wunden anwenden. Hinweis: Bei Kontakt der Lösung mit den Augen
sollten die geöffneten
Augen für einige Minuten mit fließendem Wasser gewaschen werden.
Nicht bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen den Wirkstoff oder
einen der sonstigen Be-
standteile.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Das Präparat wurde nicht an Kindern geprüft. Wie alle alkoholischen
Desinfektionsmittel darf
es bei Säuglingen nur nach strenger Indikationsstellung und unter
ärztlicher Überwachung
angewendet werden.
Nicht unter Blutleermanschetten verwenden. Bei Inzisionsfolien
vollständige Auftrocknung
abwarten. Erst nach vollständiger Auftrocknung elektrische Geräte
benutzen. Nicht in Kon-
takt mit offenen Flammen bringen. Nicht in der Nähe von Zündquellen
verwenden. Flamm-
punkt 17,1 °C, leicht entzündlich. Wiederholte Anwendung erhöht das
Brand- und Explosi-
onsrisiko nicht. Nach Verschütten des Desinfektionsmittels sind
folgende Maßnahmen zu
treffen: sofortiges Aufnehmen der Flüssigkeit, Verdünnen mit viel
Wasser, Lüften des Rau-
mes sowie das Beseitigen von Zündquellen. Nicht rauchen! Im Brandfall
mit Wasser, Lösch-
pulver, Schaum oder CO
2
löschen.
Gebindegrößen ab 1000 ml: Ein etwaiges Umfüllen darf nur unter
aseptischen Bedingungen
(Sterilbank) erfolgen.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN:
Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
BODE CHEMIE HAMBURG
CUTASEPT
® MED B
VP 365/ 135
ENR: 2171527
dated 09.11.2007
s/obfm5e8e1bc601c82738
DOSIERUNGSANLEITUNG UND ART DER ANWENDUNG:
Anwendung an talgdrüsenarmer Haut: Vor Punktio

SPC

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CUTASEPT
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ENR: 2171527
dated 09.11.2007
s/obfm5eb9061a01c82738
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cutasept med B, Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Lösung enthalten:
Ethanol 99 %
85,0 g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut.
4.
KLINISCHE ANGABEN
_4.1. Anwendungsgebiete _
Zur Hautantisepsis vor Punktionen, Injektionen und operativen
Eingriffen.
_4.2. Dosierung, Art und Dauer der Anwendung _
Anwendung an talgdrüsenarmer Haut: Vor Punktionen und Injektionen das
unverdünnte
Produkt auf die trockene Haut für mindestens 15 Sekunden auftragen.
Vor Punktionen
von Gelenken, Körperhöhlen, Hohlorganen sowie vor operativen
Eingriffen das unver-
dünnte Produkt auf die trockene Haut für mindestens 1 Minute
auftragen.
Anwendung an talgdrüsenreicher Haut: Vor allen Eingriffen mindestens
10 Minuten ein-
wirken lassen. Die Haut dabei während der ganzen Zeit mit dem Produkt
feucht halten.
_4.3. Gegenanzeigen _
Nicht auf Schleimhäuten anwenden.
Nicht in unmittelbarer Nähe von Augen oder offenen Wunden anwenden.
_Hinweis:_ Bei
Kontakt der Lösung mit den Augen sollten die geöffneten Augen für
einige Minuten mit
fließendem Wasser gewaschen werden.
Nicht bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen den Wirkstoff oder
einen der sonstigen
Bestandteile.
BODE CHEMIE HAMBURG
CUTASEPT
® MED B
VP 365/ 135
ENR: 2171527
dated 09.11.2007
s/obfm5eb9061a01c82738
_4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung _
Das Präparat wurde nicht an Kindern geprüft. Wie alle alkoholischen
Desinfektionsmittel
darf es bei Säuglingen nur nach strenger Indikationsstellung und
unter ärztlicher Über-
wachung angewendet werden.
Nicht unter Blutleermanschetten verwenden.
Bei Inzisionsfolien vollständige Auftrocknung abwarten. Erst nach
vollständiger Auf-
trocknung elektrische Geräte benutzen. Nicht in Kontakt mit offenen
F