Curacne 20 mg Weichkapseln

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Isotretinoin

MAH:

Generics (U.K.) Limited (3242376)

INN:

Isotretinoin

pharmaceutical_form:

Weichkapsel

composition:

Teil 1 - Weichkapsel; Isotretinoin (22983) 20 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2004-06-28

SPC

_Pierre Fabre Dermo Kosmetik_
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_Lurantal 10 mg Weichkapseln _
_ENR. 2154201 _
_ _
_Lurantal 20 mg Weichkapseln _
_ENR. 2154202_
_________________________________________________________________________________________
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_Februar 2005 _
_OBFM73828EE601C54B31 _
_- 1 -_
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC 1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Lurantal 10 mg Weichkapseln
Lurantal 20 mg Weichkapseln
FD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Weichkapsel Lurantal 10 mg enthält 10 mg Isotretinoin.
1 Weichkapsel Lurantal 20 mg enthält 20 mg Isotretinoin.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1
FE 3.
Darreichungsform
Weichkapsel
Lurantal 10 mg Weichkapseln:
Jede Kapsel hat eine rötlich-braune Hülle mit einer hellen
gelborangenen Füllung und ist auf einer Seite mit dem Logo "I10"
bedruckt.
Lurantal 20 mg Weichkapseln:
Jede Kapsel hat eine zweifarbige, undurchsichtige rotbraune
und cremefarbene Hülle mit einer hellen gelborangenen Füllung
und ist auf einer Seite mit dem Logo "I20" bedruckt.
FG 4.
Klinische Angaben
FH 4.1
Anwendungsgebiete
Schwere Formen von Akne (wie noduläre Akne oder Acne conglobata
oder Akne mit Gefahr einer dauerhaften Narbenbildung), die
gegenüber angemessenen Standardbehandlungszyklen mit
systemischen Antibiotika und lokaler Behandlung
therapieresistent ist.
FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Isotretinoin darf nur von einem in der Anwendung von systemischen
Retinoiden zur Behandlung von schwerer Akne erfahrenen Arzt mit
vollständiger Kenntnis der Risiken einer Isotretinointherapie
und der Kontrollerfordernisse oder unter Überwachung durch einen
solchen Arzt verschrieben werden.
_Pierre Fabre Dermo Kosmetik_
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_Lurantal 10 mg Weichkapseln _
_ENR. 2154201 _
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_Lurantal 20 mg Weichkapseln _
_ENR. 2154202_
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_Februar 2005 _
_OBFM73828EE601C54B31 _
_- 2 -_
Die Kapseln sollen einmal oder zweimal täglich zusammen mit
Nahrung eingenommen werden.
_Erwachse