Crinone 80 mg/g gel vaginal

Country: Մոլդովա

language: ռումիներեն

source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

Amoxicillinum forma

MAH:

Ares Trading S.A.

ATC_code:

G03DA04

INN:

Progesteronum

dosage:

80 mg/g

pharmaceutical_form:

gel vaginal

units_in_package:

1,125 g N15

prescription_type:

cu prescripție

manufactured_by:

Millmount Healthcare Limited, Irlanda; Central Pharma Contract Packing Ltd, Marea Britanie; Fleet Laboratories Ltd, Marea Britan

authorization_date:

2015-07-29

PIL

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CRINONE 80 MG/G GEL VAGINAL
_Progesteron _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este CRINONE şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi CRINONE
3. Cum să utilizaţi CRINONE
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează CRINONE
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CRINONE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele complet al acestui medicament este Crinone 80 mg/g gel vaginal.
În acest
prospect
este
folosit
numele
scurt
Crinone.
Crinone
conţine
un
hormon
numit
progesteron. Când gelul este introdus în vaginul dumneavoastră,
progesteronul este
eliminat încet în sânge pe durata zilei.
Crinone este utilizat pentru a vă da un plus de progesteron când
sunteţi supusă unei
de reproducere asistată. Aceasta vă va ajuta să rămâneţi
însărcinată. Vi se poate
recomanda să continuaţi utilizarea de Crinone pentru a sprijini noua
dumneavoastră
sarcină.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CRINONE
NU UTILIZAŢI CRINONE

dacă sunteţi alergică la progesteron sau la oricare dintre
celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)

dacă aveţi sângerări vaginale neobişnuite

dacă suferiţi de porfirie (incapacitatea moştenită din familie de
a descompune

SPC

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Crinone 80 mg/g gel vaginal
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g de gel vaginal conține 80 mg de progesteron.
Fiecare aplicator eliberează 1,125 g gel vaginal, conținând 90 mg
progesteron.
Excipient cu efect cunoscut:
Acid sorbic 0,9 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel vaginal
Gel omogen de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Suplimentare progesteronică a fazei luteale la adulți în cadrul
tehnicilor de reproducere
asistată (TRA).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza de 1.125 g gel (90 mg progesterone) Crinone gel vaginal trebuie
introdusă în vagin
o dată pe zi începând din ziua transferului embrionului. În cazul
în care testele de
laborator confirmă sarcina, tratamentul trebuie continuat până la o
durată totală a
tratamentului de 30 zile.
Globule mici albe pot apare ca secreție vaginală, probabil din cauza
acumulării de gel,
până la câteva zile după utilizare.
_Copii şi adolescenţi_
Crinone nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi.
Mod de administrare
Pacientele trebuie instruite privind administrarea de Crinone (vezi
pct. 6.6)
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1
-
Sângerare vaginală nediagnosticată
-
Certitudine sau suspiciune de cancer mamar sau genital
-
Porfirie
-
Tromboflebită,
tulburări
tromboembolice,
apoplexie
cerebrală
sau
pacienți
cu
aceste afecțiuni în antecedente.
-
Avort nefinalizat
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Crinone conține acid sorbic ca excipient. Acidul sorbic poate provoca
reacții cutanate
locale (de exemplu dermatită de contact). De asemenea, pot apărea
reacții cutanate
locale la nivelul penisului partenerului în cazul contactului sexual
după aplicarea vaginală
de Crinone. Aceasta poate fi evitată prin folosirea prezervativulu