Creon 5000 601.2 mg/g gran. gastro-résist.

Country: Բելգիա

language: ֆրանսերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Pancréatine 60,12 mg

MAH:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC_code:

A09AA02

INN:

Pancreatine

dosage:

601,2 mg/g

pharmaceutical_form:

Granulés gastro-résistants

composition:

Pancréatine 601.2 mg/g

administration_route:

Voie orale

therapeutic_area:

Multienzymes (Lipase, Protease etc.)

leaflet_short:

CTI code: 467644-01 - Taille de l'emballage: 20 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151913159 - Code CNK: 3173960 - Mode de livraison: Délivrance libre

authorization_status:

Commercialisé: Oui

authorization_date:

2014-12-12

PIL

1/6
NOTICE
Notice 2/6
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CREON 5.000, GRANULÉS GASTRO-RÉSISTANTS
_pancréatine_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration
ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Creon 5000 et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Creon
5000
3.
Comment prendre Creon 5000
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Creon 5000
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CREON 5000 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE CREON 5000

Creon 5000 contient un mélange d’enzymes appelé « pancréatine
».

La pancréatine vous aide à digérer les aliments. Les enzymes
proviennent du pancréas
de porcs.

Les petits granulés de Creon 5000 libèrent lentement la pancréatine
dans vos intestins
(granulés gastro-résistants appelés «Minimicrosphères»).

Creon 5000 est destiné aux enfants et aux bébés qui sont incapables
d’avaler des
gélules. On l’utilise lorsque de faibles doses de pancréatine sont
nécessaires.
DANS QUEL CAS UTILISE-T-ON CREON 5000
Creon 5000 est destiné aux enfants et aux bébés ayant une «
insuffisance pancréatique
exocrine ». Il s’agit d’une affection où leur glande pancréas
ne fabrique pas assez d�

SPC

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Résumé des caractéristiques du produit
2/8
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Creon 5.000, granulés gastro-résistants
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
100 mg de minimicrosphères (équivalent à une cuillère-mesure)
contient 60.12 mg de
pancréatine contenant les enzymes pancréatiques suivants:
Lipase 5.000 unités Ph.Eur.
Amylase 3.600 unités Ph.Eur.
Protease 200 unités Ph.Eur.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Produit à partir de tissus pancréatiques d’origine porcine.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés gastro-résistants
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’insuffisance pancréatique exocrine chez les
patients adultes et pédiatriques.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie vise à répondre aux besoins individuels et dépend de
la sévérité de la maladie
et de la composition des aliments.
Il est recommandé de prendre les enzymes pendant ou juste après les
repas.
Population pédiatrique
Creon 5.000 :
Creon 5.000 est une forme de dosage spécifique ayant une petite
taille de minimicrosphères,
et est particulièrement destiné aux bébés et aux enfants
incapables d’avaler des gélules.
Creon 5.000 permet d’améliorer l’ajustement individuel de la dose
lorsque de faibles doses de
lipase sont nécessaires pour le traitement adéquat de jeunes
enfants.
Mode d’administration
Les minimicrosphères peuvent être ajoutées à de petites quantités
d’aliments mous acides
(pH < 5,5) n’ayant pas besoin d’être mâchés (par ex. compote de
pommes), ou elles peuvent
se prendre avec une boisson acide (pH < 5,5). Ceci peut être de la
mousse de pomme, du
yaourt ou un jus de fruit avec un pH inférieur à 5,5 comme par
exemple jus de pomme,
d’orange ou d’ananas. Tout mélange de Creon 5.000 avec de la
nourriture molle ou liquide
doit être avalé immédiatement sans l’écraser ni le mâcher et
suivi par de l’eau ou du jus de
fruit afin de s’assurer qu’il