Creon 20.000 300 mg gél. gastro-résist.

Երկիր: Բելգիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Pancréatine 300 mg

Հասանելի է:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC կոդը:

A09AA02

INN (Միջազգային անվանումը):

Pancreatine

Դոզան:

300 mg

Դեղագործական ձեւ:

Gélule gastro-résistante

Կազմը:

Pancréatine 300 mg

Կառավարման երթուղին:

Voie orale

Թերապեւտիկ տարածք:

Multienzymes (Lipase, Protease etc.)

Ապրանքի ամփոփագիր:

CTI code: 536000-05 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 536000-06 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 536000-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 536000-04 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 536000-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 536000-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Լիազորման կարգավիճակը:

Commercialisé: Non

Հաստատման ամսաթիվը:

2018-11-07

Տեղեկատվական թերթիկ

1/8
BIJSLUITER
Bijsluiter
2/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CREON 20.000, 300 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
_Pancreaspoeder_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Creon 20.000 en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CREON 20.000 EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
WAT IS CREON 20.000
•
Creon 20.000 bevat een enzymmengsel dat ‘pancreaspoeder’ wordt
genoemd.
•
Pancreaspoeder wordt ook pancreatine genoemd. Het helpt om voedsel te
verteren.
De enzymen zijn afkomstig uit alvleesklieren van varkens.
•
De Creon 20.000-capsules bevatten kleine korrels die het
pancreaspoeder langzaam
afgeven in uw darmen (maagsapresistente microkorrels, minimicrosferen
genoemd).
WAARVOOR WORDT CREON 20.000 GEBRUIKT
Creon 20.000 wordt gebruikt voor de behandeling van ‘exocriene
pancreasinsufficiëntie’. Dat
is een aandoening waarbij de pancreas (alvleesklier) onvoldoende
enzymen aanmaakt om
het voedsel te verteren. De aandoening komt vaak voor bij personen:
•
met mucoviscidose, een zeldzame genetische ziekte;
•
met een chronische ontsteking van de pancreas (chronische
pancreatitis);
•
bij wie een deel van de panc

Ապրանքի հատկությունները

1/9
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Résumé des caractéristiques du produit
2/9
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Creon 20.000, 300 mg, gélules gastrorésistantes
Creon 35.000, 420 mg, gélules gastrorésistantes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Creon 20.000 :
Une gélule gastrorésistante contient 300 mg de poudre de pancréas*
correspondant à :
Lipase
20 000 unités Ph.Eur.,
Amylase
16 000 unités Ph.Eur.,
Protéase
1 200 unités Ph.Eur.
Creon 35.000 :
Une gélule gastrorésistante contient 420 mg de poudre de pancréas*
correspondant à :
Lipase
35 000 unités Ph.Eur.,
Amylase
25 200 unités Ph.Eur.,
Protéase
1 400 unités Ph.Eur.
*produite à partir de tissu du pancréas de porc
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Creon 20.000 :
Gélules gastrorésistantes
Gélule bicolore (taille 0, allongée) avec tête brune opaque et
corps transparent, remplie de
pellets gastro-résistants de couleur brunâtre (minimicrosphères).
Creon 35.000
Gélules gastrorésistantes
Gélule bicolore (taille 00, allongée) avec tête brun-rouge opaque
et corps transparent,
remplie de pellets gastro-résistants de couleur brunâtre
(minimicrosphères).
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de remplacement de l’enzyme pancréatique dans
l'insuffisance pancréatique
exocrine due à une mucoviscidose ou d’autres affections (p. ex., la
pancréatite chronique, la
pancréatectomie ou le cancer du pancréas).
Les gélules gastrorésistantes Creon sont indiquées chez les
enfants, les adolescents et les
adultes.
Résumé des caractéristiques du produit
3/9
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La posologie vise à répondre aux besoins individuels et dépend de
la sévérité de la maladie
et de la composition de la nourriture.
Le traitement doit être instauré à la plus faible dose recommandée
et graduellement
augmentée avec prudence tout en surveillant la réponse du patient,
ses symptômes et son
état nutritionnel. Il faut avert