CRAVIT

Country: Ինդոնեզիա

language: ինդոնեզերեն

source: Badan Pengawas Obat dan Makanan RI - Indonesian Food and Drug Supervisory Agency

active_ingredient:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

MAH:

KALBE FARMA - Indonesia

INN:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

dosage:

750 MG

pharmaceutical_form:

KAPLET SALUT SELAPUT

units_in_package:

DUS, 1 STRIP @ 10 KAPLET SALUT SELAPUT

manufactured_by:

KALBE FARMA - Indonesia

authorization_date:

2018-01-23

SPC

1
CRAVIT
®
LEVOFLOXACIN
PERINGATAN: EFEK SAMPING SERIUS TERMASUK TENDINITIS, RUPTUR TENDON,
NEUROPATI PERIFER, EFEK SISTEM SARAF PUSAT DAN EKSASERBASI MIASTENIA
GRAVIS
_Fluoroquinolone_, termasuk CRAVIT
®
, telah dikaitkan dengan efek samping serius yang
mengakibatkan disabilitas dan berpotensi ireversibel yang telah
terjadi bersamaan [lihat Peringatan
dan Perhatian], termasuk:
•
Tendinitis dan ruptur tendon (seperti tendinitis dan ruptur tendon
Achilles dapat terjadi) [lihat
Peringatan dan Tindakan Pencegahan]
•
Neuropati perifer [lihat Peringatan dan Perhatian]
•
Efek sistem saraf pusat [lihat Peringatan dan Perhatian]
Hentikan CRAVIT
®
segera dan hindari penggunaan _fluoroquinolone_, termasuk CRAVIT
®
, pada pasien
yang mengalami salah satu efek samping serius ini [lihat Peringatan
dan Perhatian].
_Fluoroquinolone_, termasuk CRAVIT
®
, dapat memperburuk kelemahan otot pada pasien dengan
miastenia gravis. Hindari CRAVIT
®
pada pasien dengan riwayat miastenia gravis [lihat Peringatan dan
Perhatian].
KOMPOSISI :
Setiap tablet salut selaput mengandung:
Levofloxacin hemihydrate setara dengan levofloxacin anhydrate
.......... 250 mg atau 500 mg
Setiap kaplet salut selaput mengandung:
Levofloxacin hemihydrate setara dengan levofloxacin anhydrate
.......... 750 mg
FARMAKOLOGI :
_Levofloxacin_ adalah isomer S-(-) optik dari _ofloxacin_. Obat ini
memiliki spektrum efek antibakteri yang
luas. _Levofloxacin_ aktif terhadap bakteri Gram-positif dan
Gram-negatif termasuk anaerob.
Selain itu, _levofloxacin_ telah menunjukkan aktivitas antibakteri
terhadap _Chlamydia pneumoniae _dan
_Mycoplasma pneumoniae_. _Levofloxacin_ seringkali bersifat
bakterisidal pada kadar setara dengan atau
sedikit lebih tinggi dari kadar hambat minimum.
Mekanisme
kerja
utama
_levofloxacin_
adalah
melalui
hambatan
_DNA _
_gyrase_,
suatu
enzim
_topoisomerase_ tipe 2. Akibatnya terjadi hambatan replikasi dan
transkripsi DNA bakteri.
_Levofloxacin_ diabsorpsi secara cepat dan hampir sempurna setelah
pemberian oral. Kadar puncak
plasma biasa