Crataegus Herz-Dragees

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Weißdornblätter mit Blüten, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben)

Հասանելի է:

Hoyer GmbH & Co. (3079864)

INN (Միջազգային անվանումը):

Buckthorn leaves with flowers, TE with Methanol/Methanol-water (%white)

Դեղագործական ձեւ:

überzogene Tablette

Կազմը:

Teil 1 - überzogene Tablette; Weißdornblätter mit Blüten, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (22915) 80 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Լիազորման կարգավիճակը:

erloschen

Հաստատման ամսաթիվը:

2003-12-17

Ապրանքի հատկությունները

.../2
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen
Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Crataegus Herz-Dragees
FE
Wirkstoff: Weißdornblätter mit Blüten-Trockenextrakt
FF 2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
FG 3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH 3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel bei Herzerkrankungen
FJ 3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e
80 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten
(4-7:1), Auszugsmittel: Methanol 70 % (V/V)
_ _
FK 3.3
Sonstige/r Bestandteil/e
Calciumcarbonat, Glucose-Sirup Trockensubstanz,
Hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat,
Maisstärke, Maltodextrin, Mikrokristalline Cellulose,
Montanglycolwachs, Poly[butylmethacrylat-co-(2-
dimethylaminoethyl)methacrylat-co-methylmethacrylat]
(1:2:1), Sucrose (Saccharose), Stearinpalmitinsäure,
Talkum, Titandioxid E 171.
FM 4.
Anwendungsgebiete
Nachlassende Leistungsfähigkeit des Herzens
entsprechend Stadium II nach NYHA.
FN 5.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegenüber Weißdorn oder einem der
sonstigen Bestandteile.
- 2 -
.../3
FO 6.
Nebenwirkungen
Selten können Magen-Darm-Beschwerden, Schwächegefühl
oder Hautausschlag auftreten. Diese Beschwerden
klingen in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels
innerhalb weniger Tage ab.
In der Packungsbeilage wird der Patient aufgefordert,
das Arzneimittel bei den ersten Anzeichen von
Überempfindlichkeitsreaktionen abzusetzen und sich bei
anhaltenden Nebenwirkungen an einen Arzt zu wenden,
der über die weiteren Maßnahmen entscheidet.
FP 7.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
wurden bisher nicht untersucht.
Eine Verstärkung oder Abschwächung der Wirkung anderer
Arzneimittel kann daher nicht ausgeschlossen werden.
Bisher sind jedoch keine Wechselwirkungen bekannt
geworden.
Über die gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel
mit geringer therapeutischer Breite ist im Einzelfall
zu entscheiden.
FQ 8.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
In der Gebrauchsinf