Coxynon Depot 30 mg depottabletter

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

OXYCODONHYDROCHLORID

MAH:

2care4 ApS

ATC_code:

N02AA05

INN:

oxycodone hydrochloride

dosage:

30 mg

pharmaceutical_form:

depottabletter

authorization_date:

2020-05-02

PIL

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
COXYNON DEPOT 10 MG DEPOTTABLETTER
COXYNON DEPOT 30 MG DEPOTTABLETTER
COXYNON DEPOT 60 MG DEPOTTABLETTER
oxycodonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Coxynon Depot
3.
Sådan skal du tage Coxynon Depot
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Coxynon Depot indeholder det aktive stof oxycodonhydrochlorid, som
tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes opioider. Disse er stærkt
smertestillende.
Coxynon Depot bruges til voksne og børn over 12 år til behandling af
svære smerter, som kun kan lindres tilstrækkeligt med
opioidanalgetika.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE COXYNON DEPOT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE COXYNON DEPOT:
– hvis du er allergisk over for oxycodonhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Coxynon Depot (angivet i afsnit 6),
– hvis du har alvorlige vejrtrækningsproblemer, lav mængde ilt i
blodet (hypoksi) eller for høj koncentration af kuldioxid i blodet,
– hvis du lider af alvorlig KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom),
cor

SPC

28. FEBRUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COXYNON DEPOT, DEPOTTABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
28586
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Coxynon Depot
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
30 mg
Hver depottablet indeholder 30 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 27
mg oxycodon.
60 mg
Hver depottablet indeholder 60 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 54
mg oxycodon.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Depottabletterne indeholder lactosemonohydrat.
30 mg
Hver depottablet indeholder 63,2 mg lactosemonohydrat.
60 mg
Hver depottablet indeholder 63,2 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stærke smerter, som kun kan lindres tilstrækkeligt ved hjælp af
opioidanalgetika.
Coxynon Depot depottabletter er indiceret til voksne og unge fra 12
år og derover.
_dk_hum_63347_spc.doc_
_Side 1 af 14_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Doseringen afhænger af smerteintensiteten og den enkelte patients
følsomhed over for
behandlingen. Følgende generelle dosisanbefalinger gælder:
_Voksne og unge på 12 år og derover_
_Dosistitrering og -justering _
Startdosis til opioidnaive patienter er normalt 10 mg
oxycodonhydrochlorid, der gives med
12 timers interval. Nogle patienter kan have gavn af en startdosis på
5 mg for at minimere
forekomsten af bivirkninger.
Patienter, som allerede er i behandling med opioider, kan indlede
behandlingen med en
højere dosering under hensyntagen til deres tidligere erfaring med
opioidbehandling.
For doser, som ikke kan opnås/ikke er mulige med disse styrker, er
der andre styrker til
rådighed.
Ifølge velkontrollerede kliniske studier svarer 10-13 mg
oxycodonhydrochlorid i
depotformulering til ca. 20 mg morphinsulfat i depotformulering.
Da følsomheden over for forskellige opioider varierer individuelt,
anbefales det efter
konvertering fra andre opioider at lade patienter starte konservativt
med Coxynon Depot
depottabletter i en dosering på 50-75 % af den bere