COVEREX-AS KOMB FORTE filmtabletta

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

perindopril; indapamide

MAH:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC_code:

C09BA04

INN:

perindopril; indapamide

units_in_package:

30x PP tartályban 90x PP tartályban

class:

TK

prescription_type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

Kiszerelések: 30 X - PP tartályban - - OGYI-T-20300 / 05 - V - TK - igen; 90 X - PP tartályban - - OGYI-T-20300 / 06 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: PRETANIX KOMB FORTE 8 mg/2,5 mg tabletta - OGYI-T-06831; CO-PERINEVA 8 mg/2,5 mg tabletta - OGYI-T-21362; CO-PRENESSA 8 mg/2,5 mg tabletta - OGYI-T-20177; VIDOTIN KOMB 8 mg/2,5 mg tabletta - OGYI-T-21827; PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE KRKA 10 mg/2,5 mg tabletta - OGYI-T-23986; CO-PRENESSA-AS 10 mg/2,5 mg tabletta - OGYI-T-20177

authorization_status:

Fix kombináció

authorization_date:

2009-04-24

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
COVEREX-AS KOMB FORTE FILMTABLETTA
perindopril-arginin/indapamid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4 pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Coverex-AS Komb Forte filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Coverex-AS Komb Forte filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Coverex-AS Komb Forte filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Coverex-AS Komb Forte filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COVEREX-AS KOMB FORTE FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Coverex-AS Komb Forte filmtabletta kétféle hatóanyagot,
perindoprilt és indapamidot tartalmaz.
Vérnyomáscsökkentő gyógyszer, amely a magas vérnyomás
(hipertónia) kezelésére szolgál. A
Coverex-AS Komb Forte filmtablettát olyan betegeknek írják fel,
akik külön-külön tablettaként
szednek 10 mg perindoprilt és 2,5 mg indapamidot; ezek a betegek a
két külön készítmény helyett
kaphatnak egy Coverex-AS Komb Forte filmtablettát, amely mindkét
hatóanyagot tartalmazza.
A perindopril az ún. angiotenzin-konvertáló enzim- (ACE) gátlók
csoportjába tartozik. Tágítja a
vérereket, ezált

SPC

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Coverex-AS Komb Forte filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg perindopril-arginint (megfelel 6,79 mg perindoprilnek) és 2,5
mg indapamidot tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
142,66 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek filmtabletta, 8 mm-es átmérővel és 11 mm-es
görbületi sugárral.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Coverex-AS Komb Forte esszenciális hypertonia szubsztitúciós
kezelésére javasolt, azoknak a
betegeknek, akiknek a vérnyomását már sikerült beállítani az
egyidejűleg ugyanezen adagokban
alkalmazott perindoprillel és indapamiddal.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta egyszer egy Coverex-AS Komb Forte filmtablettát kell bevenni,
lehetőleg reggel, étkezés
előtt.
Különleges betegcsoportok
_Idősek (lásd 4.4 pont)_
Idős betegeknél a plazma kreatininszintjét az életkor, a
testtömeg és a nem függvényében kell
beállítani. Idős betegek csak akkor kezelhetők, ha vesefunkciójuk
normális, és figyelembe kell venni a
várható vérnyomáscsökkenést is.
_Vesekárosodás (lásd 4.4 pont)_
Súlyos és közepesen súlyos vesekárosodás esetén (ha a
kreatinin-clearance 60 ml/perc alatti) a
készítmény alkalmazása ellenjavallt.
A kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a szérum kreatinin-
és káliumszintet.
_Májkárosodás (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont)_
Súlyos májkárosodás esetén a kezelés ellenjavallt.
Közepesen súlyos májkárosodás esetén az adagot nem szükséges
módosítani.
_Gyermekek és serdülők_
A Coverex-AS Komb Forte filmtabletta biztonságosságát és
hatásosságát még nem állapították meg
18 év alatti gyermekek és serdülők esetében. Nem állnak
rendelkezésre adatok. A Coverex-AS Komb
Forte filmtabletta nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél.
OGYÉI/63111/2021
Az alkalmazás módja
Szájon át törté