COVERAM 10MG/5MG 10mg/5mg COMPRIMIDO

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

MAH:

LABORATORIOS SERVIER PERU S.A.C.

ATC_code:

C09AA04

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO

composition:

POR COMPRIMIDO

administration_route:

ORAL

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD.; IRLANDA

therapeutic_group:

Perindopril

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón conteniendo un tubo de polipropileno blanco opaco por 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30 comprimidos

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2023-04-19

SPC

1
COVERAM®
Perindopril arginina/
Amlodipino Comprimido
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Coveram® 5 mg/5 mg comprimido
Coveram® 5 mg/10 mg comprimido
Coveram® 10 mg/5 mg comprimido
Coveram® 10 mg/10 mg comprimido
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Coveram® 5 mg/5 mg comprimido:
Cada comprimido contiene 3,395 mg de perindopril que corresponden a 5
mg de
perindopril arginina y 6,935 mg de amlodipino besilato que
corresponden a 5 mg
de amlodipino.
Coveram® 5 mg/10 mg comprimido:
Cada comprimido contiene 3,395 mg de perindopril que corresponden a 5
mg de
perindopril arginina y 13,870 mg de amlodipino besilato que
corresponden a 10 mg
de amlodipino.
Coveram® 10 mg/5 mg comprimido:
Cada comprimido contiene 6,790 mg de perindopril que corresponden a 10
mg de
perindopril arginina y 6,935 mg de amlodipino besilato que
corresponden a 5 mg
de amlodipino.
Coveram® 10 mg/10 mg comprimido:
Cada comprimido contiene 6,790 mg de perindopril que corresponden a 10
mg de
perindopril arginina y 13,870 mg de amlodipino besilato que
corresponden a 10 mg
de amlodipino.
Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidratada.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Coveram® 5 mg/5 mg comprimido:
2
Comprimidos blancos cilíndricos con la inscripción 5/5 en una cara y
en la otra.
Coveram® 5 mg/10 mg comprimido:
Comprimidos blancos de forma cuadrada con la inscripción 5/10 en una
cara y
en la otra.
Coveram® 10 mg/5 mg comprimido:
Comprimidos blancos de forma triangular con la inscripción 10/5 en
una cara y
en la otra.
Coveram® 10 mg/10 mg comprimido:
Comprimidos blancos de forma redonda con la inscripción 10/10 en una
cara y
en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Coveram® está indicado como tratamiento de sustitución para el
tratamiento de
la hipertensión
arterial
esencial
y/o de la enfermedad coronaria
estable, en
pacientes ya controlados con perindopril y amlodipino, administrados
de forma
concomitante a la misma dosis.
4.2
POSOLOGÍA Y