Coveram 10 mg / 5 mg tabletti

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Perindopril arginine, Amlodipine besylate

MAH:

LES LABORATOIRES SERVIER

ATC_code:

C09BB04

INN:

Perindopril arginine, Amlodipine besylate

dosage:

10 mg / 5 mg

pharmaceutical_form:

tabletti

units_in_package:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 153396), 90 (VNR-numero: 153407) Ei kaupan: 5, 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 60, 84, 100, 120, 500

prescription_type:

Resepti: 30 Resepti: 90 Ei kaupan: 5, 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 60, 84, 100, 120, 500

therapeutic_area:

perindopriili ja amlodipiini

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 1971

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2008-06-30

PIL

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
COVERAM 5 MG/5 MG TABLETIT
COVERAM 10 MG/5 MG TABLETIT
COVERAM 5 MG/10 MG TABLETIT
COVERAM 10 MG/10 MG TABLETIT
perindopriiliarginiini/amlodipiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Coveram on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Coveram-tabletteja
3.
Miten Coveram-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Coveram-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ COVERAM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Coveram-tabletteja määrätään kohonneen verenpaineen
(hypertension) ja/tai stabiilin
sepelvaltimotaudin hoitoon (sepelvaltimotaudissa veren tulo sydämeen
on vähentynyt tai estynyt).
Potilaille, jotka jo ottavat perindopriilia
ja amlodipiinia
erillisinä tabletteina, voidaan antaa niiden
sijasta yksi Coveram-tabletti, joka sisältää molemmat aineet.
Coveram on kahden vaikuttavan aineen, perindopriilin
ja amlodipiinin,
yhdistelmä.
Perindopriili
on ACE:n (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin) estäjä.
Amlodipiini on kalsium-
antagonisti (joka kuuluu dihydropyridiinien
lääkeluokkaan). Yhdessä toimien ne laajentavat ja
relaksoivat verisuonia niin, että veri kulkee niiden läpi helpommin
ja sydämen on helpompi ylläpitää
hyvä verenkierto.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KU

SPC

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Coveram 5 mg/5 mg tabletit
[Coveram 5 mg/10 mg tabletit]
[Coveram 10 mg/5 mg tabletit]
[Coveram 10 mg/10 mg tabletit]
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 3,395 mg perindopriilia,
joka vastaa 5 mg perindopriiliarginiinia,
ja 6,935 mg
amlodipiinibesilaattia, joka vastaa 5 mg amlodipiinia
[Yksi tabletti sisältää 3,395 mg perindopriilia,
joka vastaa 5 mg perindopriiliarginiinia, ja 13,870 mg
amlodipiinibesilaattia, joka vastaa 10 mg amlodipiinia]
[Yksi tabletti sisältää 6,790 mg perindopriilia,
joka vastaa 10 mg perindopriiliarginiinia,
ja 6,935 mg
amlodipiinibesilaattia, joka vastaa 5 mg amlodipiinia]
[Yksi tabletti sisältää 6,790 mg perindopriilia,
joka vastaa 10 mg perindopriiliarginiinia,
ja 13,870 mg
amlodipiinibesilaattia, joka vastaa 10 mg amlodipiinia]
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, sauvamainen tabletti, jonka pituus on 8,5 mm ja leveys 4,5
mm, jossa kaiverrus 5/5 toisella
puolella ja
toisella puolella.
[Valkoinen, neliönmuotoinen tabletti, jonka pituus on 8 mm ja leveys
8 mm,jossa kaiverrus 5/10 toisella
puolella ja
toisella puolella.]
[Valkoinen, kolmionmuotoinen
tabletti, 9,5 mm x 8,8 mm x 8,8 mm, jossa kaiverrus 10/5 toisella
puolella ja
toisella puolella.]
[Valkoinen, pyöreä tabletti, tabletti, jonka halkaisija on 8,5 mm,
jossa kaiverrus 10/10 toisella puolella ja
toisella puolella.]
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Coveram on tarkoitettu korvaavaksi hoidoksi essentiaalisen
hypertension ja/tai stabiilin sepelvaltimotaudin
hoitoon potilaille,
joiden tila on jo hallinnassa samanaikaisesti annettavilla
perindopriililla
ja amlodipiinilla
samoin annoksin.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Annostus _
Suun kautta.
Yksi tabletti päivässä kerta-annoksena, mieluiten otettuna aamulla
ennen ateriaa.
2
Kiinteä annosyhdistelmä ei sovi hoidon aloittamiseen.
Mikäli annostuksen muuttaminen on tarpeen, Coveram-tablettien an