Cosylan 1.7 mg/ ml

Երկիր: Նորվեգիա

Լեզու: Նորվեգերեն

Աղբյուրը: Statens legemiddelverk

Ակտիվ բաղադրիչ:

Etylmorfinhydroklorid

Հասանելի է:

Viatris AS

ATC կոդը:

R05DA01

INN (Միջազգային անվանումը):

Etylmorfinhydroklorid

Դոզան:

1.7 mg/ ml

Դեղագործական ձեւ:

Mikstur, oppløsning

Միավորները փաթեթում:

Flaske 300 ml

Ռեկվիզորի տեսակը:

B

Լիազորման կարգավիճակը:

Markedsført

Հաստատման ամսաթիվը:

2001-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
COSYLAN MIKSTUR
ETYLMORFINHYDROKLORID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget, se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Cosylan er, og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Cosylan
3.
Hvordan du bruker Cosylan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Cosylan
6.
Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Â
1. Hva Cosylan er, og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten
Cosylan er en brun mikstur med mentolsmak.
Cosylan brukes ved luftveisirritasjoner og vedvarende t
淡
rrhoste ved infeksjoner i de
淡
vre luftveier.
Cosylan inneholder etylmorfin som virker dempende p
奪
hostesenteret i hjernen. For
奪
motvirke
etylmorfinets stoppende effekt, er det tilsatt sagradabarkekstrakt.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Cosylan
Bruk ikke Cosylan
•
hvis du er allergisk overfor etylmorfin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
Om du har nedsatt pusteevne (respirasjonsdepresjon)
Advarsler og forsiktighetsregler
•
Langvarig bruk kan f
淡
re til utvikling av avhengighet.
•
B
淡
r ikke gis til barn under 2
奪
r.
•
Hvis du har en sykdom som p
奪
virker pusten, b
淡
r du fortelle det til legen f
淡
r behandlingen
starter.
Andre legemidler og Cosylan
Cosylan b
淡
r ikke kombin

Ապրանքի հատկությունները

_ _
_- 1 -_
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cosylan 1,7 mg/ml mikstur, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_1 ml mikstur inneholder: _
Etylmorfinhydroklorid 1,7 mg
Cascara Soft Extract tilsvarende Purshianabark 50 mg
Hjelpestoffer med kjent effekt: Etanol, sakkarose, sakkarinnatrium,
glukose, benzosyre.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, oppløsning.
Brun oppløsning med mentolsmak
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Luftveisirritasjoner og vedvarende tørrhoste ved infeksjoner i de
øvre luftveier.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Voksne og ungdom over 12 år:_ 5 – 10 ml, helst ufortynnet, 3 – 4
ganger daglig.
Cosylan skal ikke brukes til barn under 12 år (se pkt. 4.3).
Cosylan anbefales ikke til ungdom i alderen 12 år til 18 år med
nedsatt pustefunksjon (se pkt. 4.4).
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.

Respirasjonsdepresjon.

Barn under 12 år på grunn av økt risiko for å utvikle alvorlige og
livstruende bivirkninger.

Kvinner som ammer (se pkt. 4.6)

Pasienter som har kjent, ultrarask legemiddelmetabolisme via CYP2D6
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Langvarig bruk kan føre til utvikling av avhengighet. Den
respirasjonsnedsettende effekten av
etylmorfin bør vurderes ved behandling av pasienter med obstruktive
luftveissykdommer som
søvnapnésyndrom.
Risiko ved samtidig bruk av beroligende legemidler som benzodiazepiner
eller lignende legemidler:
Samtidig bruk av Cosylan og beroligende legemidler som benzodiazepiner
eller lignende legemidler
kan føre til sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og død. På grunn
av denne risikoen bør denne
legemiddelkombinasjonen bare forskrives dersom det ikke finnes
alternative behandlingsmuligheter. I
slike tilfeller bør begge legemidlene brukes med laveste effektive
dose og behandlingen bør være så
kort som mulig. Pasienten bør følges nøye for tegn og symptomer på
respirasjonsdepresjon og