COSIMPREL 10 mg/5 mg, comprimé pelliculé

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

bisoprolol 8; périndopril 3

MAH:

LES LABORATOIRES SERVIER

ATC_code:

C09BX02

INN:

bisoprolol 8; périndopril 3

dosage:

8,49 mg

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

pour un comprimé > bisoprolol 8,49 mg sous forme de : fumarate de bisoprolol 10 mg > périndopril 3,395 mg sous forme de : périndopril arginine 5 mg

units_in_package:

1 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

prescription_type:

liste I

therapeutic_area:

Inhibiteurs de l’enzyme de conversion

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de conversion, autres associations - code ATC : C09BX02COSIMPREL contient 2 substances actives, le fumarate de bisoprolol et le périndopril arginine, dans un comprimé : Le fumarate de bisoprolol appartient à la classe de médicaments appelés bêtabloquants. Le bisoprolol ralentit ainsi le rythme cardiaque et permet au cœur de pomper plus efficacement le sang dans l’ensemble du corps. Le périndopril arginine est un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.COSIMPREL est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle et/ou l’insuffisance cardiaque chronique stable (lorsque le cœur est incapable de fournir suffisamment de sang pour répondre aux besoins de l’organisme entraînant des difficultés respiratoires et des gonflements) et/ou pour réduire le risque d’évènements cardiaques, tels qu’une crise cardiaque, chez les patients atteints de maladie coronaire stable (lorsque le flux sanguin alimentant le cœur est diminué ou bloqué) et qui ont déjà eu une crise cardiaque et/ou une intervention visant à élargir les vaisseaux du cœur afin d’améliorer l’approvisionnement de ce dernier en sang.Au lieu de prendre du bisoprolol et du périndopril séparément, vous prendrez seulement un comprimé de COSIMPREL qui contient ces deux substances actives au même dosage.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

authorization_status:

Valide

authorization_date:

2016-08-01

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2023
Dénomination du médicament
COSIMPREL 10 mg/5 mg, comprimé pelliculé
Fumarate de bisoprolol / périndopril arginine.
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COSIMPREL 10 mg/5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
COSIMPREL 10 mg/5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre COSIMPREL 10 mg/5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COSIMPREL 10 mg/5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COSIMPREL 10 mg/5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de
conversion, autres associations - code ATC :
C09BX02
COSIMPREL contient 2 substances actives, le fumarate de bisoprolol et
le périndopril arginine, dans un
comprimé :
·
Le fumarate de bisoprolol appartient à la classe de médicaments
appelés bêtabloquants. Le bisoprolol
ralentit ainsi le rythme cardiaque et permet au cœur de pomper plus
efficacement le sang dans l’ensemble
du corps.
·
Le périndopril arginine est un inhibiteur de l’enzyme de conversion
(IEC). Il agit en dilatant les
vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COSIMPREL 10 mg/5 mg comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fumarate de
Bisoprolol......................................................................................................
10,00 mg
(correspondant à
bisoprolol)................................................................................................
8,49 mg
Périndopril
arginine............................................................................................................
5,000 mg
(correspondant à
perindopril)..............................................................................................
3,395 mg
Pour un comprimé pelliculé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé bicouche, beige rosé, de forme ronde, de 7.0 mm
de diamètre et 12.7 mm de rayon de
courbure, gravé «
» sur une face et « 10/5 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
COSIMPREL est indiqué en substitution dans le traitement de
l’hypertension artérielle et/ou de la
maladie coronaire stable (chez les patients ayant un antécédent
d’infarctus du myocarde et/ou de
revascularisation), et/ou de l’insuffisance cardiaque chronique
stable avec réduction de la fonction
ventriculaire systolique gauche, chez les patients adultes déjà
contrôlés par périndopril et bisoprolol pris
simultanément aux mêmes posologies.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie usuelle est de un comprimé une fois par jour.
Les patients doivent être contrôlés avec bisoprolol et périndopril
pris simultanément aux mêmes
posologies pendant au moins 4 semaines. L’association fixe n’est
pas adaptée pour le traitement initial.
Si un changement de posologie est nécessaire, l’adaptation
posologique doit être effectuée avec chaque
mono-composant pris séparément.
Population particulières
Pa