COROTROPE 20 mg/20 ml, solution injectable IV

Երկիր: Ֆրանսիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

milrinone

Հասանելի է:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC կոդը:

C01CE02

INN (Միջազգային անվանումը):

milrinone

Դոզան:

20 mg

Դեղագործական ձեւ:

solution

Կազմը:

composition pour 20 ml de solution > milrinone : 20 mg

Կառավարման երթուղին:

intraveineuse

Միավորները փաթեթում:

10 ampoule(s) en verre de 20 ml

Ռեկվիզորի տեսակը:

liste I

Թերապեւտիկ տարածք:

STIMULANTS CARDIAQUES (C système cardiovasculaire)

Ապրանքի ամփոփագիր:

556 023-5 ou 34009 556 023 5 4 - 10 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 618-4 ou 34009 564 618 4 4 - 1 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 619-0 ou 34009 564 619 0 5 - 2 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 620-9 ou 34009 564 620 9 4 - 3 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 621-5 ou 34009 564 621 5 5 - 10 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Լիազորման կարգավիճակը:

Abrogée

Հաստատման ամսաթիվը:

1987-10-16

Տեղեկատվական թերթիկ

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/08/2016
Dénomination du médicament
COROTROPE 20 mg/20 ml, solution injectable IV
Milrinone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COROTROPE 20 mg/20 ml, solution injectable IV et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
COROTROPE 20 mg/20 ml, solution injectable IV ?
3. Comment utiliser COROTROPE 20 mg/20 ml, solution injectable IV ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COROTROPE 20 mg/20 ml, solution injectable IV ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COROTROPE 20 mg/20 ml, solution injectable IV ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : STIMULANTS CARDIAQUES (C : système
cardiovasculaire)
Code ATC : C01CE02
COROTROPE est un stimulant cardiaque, utilisé seulement chez les
patients hospitalisés dans une unité de soins intensifs :
·
chez l’adulte pour traiter l’insuffisance cardiaque aiguë
congestive (quand le cœur ne peut pas pomper assez de sang du
reste du corps),
·
chez l’enfant pour traiter sur une courte période (jusqu’à 35
heures) l’insuffisance cardiaque congestive sévère (quand le
cœur a des difficultés pour pomper le sang du corps), si d’autres
médicaments n’ont pas été efficaces,
·
chez l�

Ապրանքի հատկությունները

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/08/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COROTROPE 20 mg/20 ml, solution injectable IV
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Milrinone................................................................................................................................
20 mg
Pour 20 ml de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement à court terme de l'insuffisance cardiaque aiguë
congestive.
Dans la population pédiatrique, Corotrope est indiqué pour le
traitement à court terme (jusqu’à 35 heures) de l’insuffisance
cardiaque congestive sévère ne répondant pas aux traitements au
long cours conventionnels (glucosides, diurétiques,
vasodilatateurs et/ou inhibiteurs de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine (IEC)), et pour le traitement à court terme
(jusqu’à 35 heures) des enfants souffrant d’une insuffisance
cardiaque, incluant les états de bas débit cardiaque, après une
chirurgie cardiaque.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L'utilisation de la milrinone injectable ne pourra être envisagée
que chez des patients hospitalisés dans une unité de soins
intensifs et soumis à un contrôle continu hémodynamique.
La milrinone intraveineuse peut être administrée pure ou diluée
dans du sérum glucosé à 5 %.
La perfusion de milrinone sera établie à l'aide d'une pompe à
débit constant reliée à une aiguille ou à un cathéter placé dans
une veine aussi grosse que possible.
Le traitement par la milrinone intraveineuse débutera d'abord par une
dose de charge de 50 microgrammes/kg en 10 mn
environ, suivie d'une perfusion continue de 0,375 à 0,750
microgrammes/kg/mn.
La posologie sera ajustée de façon à obtenir un effet
hémodynamique maximum sans toutefois dépasser une dose totale de
1,13 mg/kg/jour.
La durée du traitement réalisée au cours des essais a été de 48
he