COROTROP 10MG/10ML Injekční roztok

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

9215 MILRINON

MAH:

Sanofi s.r.o., Praha Array

ATC_code:

C01CE02

INN:

9215 MILRINON

dosage:

10MG/10ML

pharmaceutical_form:

Injekční roztok

administration_route:

Intravenózní podání

prescription_type:

Rx Array

therapeutic_area:

MILRINON

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0125097 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097619 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053317 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2024-02-12

PIL

SP.ZN. SUKLS263521/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
COROTROP 10
MG/10 ML INJEKČNÍ ROZTOK
milrinon
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění, jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Corotrop a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Corotrop
používat
3.
Jak se přípravek Corotrop používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Corotrop uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK COROTROP A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Léčivou látkou obsaženou v přípravku Corotrop je milrinon.
Milrinon patří do skupiny léků, které se
nazývají inhibitory fosfodiesterázy.
Milrinon zesiluje stahování srdečního svalstva a rozšiřuje
krevní cévy, aby se mohla krev snáze dostat
do krevního oběhu a tím se usnadnila činnost srdce.
Přípravek Corotrop se používá:
-
Ke krátkodobé intravenózní léčbě akutní fáze chronického
srdečního selhání (kdy srdce není
schopno dopravit dostatek krve do celého těla) u pacientů
nedostatečně reagujících na
běžnou perorální léčbu.
-
Ke krátkodobé intravenózní léčbě pacientů s nízkým
srdečním výdejem po kardiochirurgických
výkonech.
Přípravek Corotrop lze užít u dětí:
-
Ke krátkod

SPC

1/10
SP.ZN. SUKLS263521/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Corotrop 10 mg/10 ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
10 ml roztoku obsahuje 10 mg milrinonu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Popis přípravku: čirá, bezbarvá až slabě nažloutlá kapalina
prostá viditelných částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Corotrop je indikován ke krátkodobé intravenózní
léčbě akutní fáze chronického
srdečního selhání u pacientů nedostatečně reagujících na
běžnou perorální terapii a u
pacientů s nízkým srdečním výdejem po kardiochirurgických
výkonech.
U pediatrické populace je přípravek indikován ke krátkodobé
léčbě (nejvýše 35 hodin) závažného
městnavého srdečního selhání v případě, že není účinná
běžná udržovací léčba [glykosidy, diuretika,
vasodilatancia a/nebo inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu
(ACE inhibitory)] a pro
krátkodobou léčbu (nejvýše 35 hodin) pediatrických pacientů s
akutním srdečním selháním včetně
nízkého srdečního výdeje po operaci srdce.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
Přípravek je možno podávat jen hospitalizovaným pacientům na
jednotce intenzívní péče za
pečlivého monitorování hemodynamických parametrů.
_ _
_Dospělí_
_ pacienti: _
Léčbu milrinonem zahajujeme bolusem, po kterém následuje
kontinuální infuze podle následujícího
schématu:
-
úvodní dávka: bolus 50 μg/kg tělesné hmotnosti, podávaný
pomalu (10 minut);
-
udržovací dávka: infuze 0,375 až 0,750 μg/kg/min.
Rychlost infuze je nutné upravit podle hemodynamické a klinické
odpovědi. Maximální denní
dávka je 1,13 mg/kg.
Délka léčby závisí na individuální odpovědi pacienta.
Přípravek byl kontinuálně podáván až po
dobu 5 dní, ačkoliv obvyklé je podávání po dobu 48 - 72 hodin.
Bolusová dávka může být podána neředěná, udržovací infuzi