Cordipin retard 20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

nifedipin

MAH:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC_code:

C08CA05

INN:

nifedipine

pharmaceutical_form:

tableta s podaljšanim sproščanjem

composition:

nifedipin 20 mg / 1 tableta

administration_route:

Peroralna uporaba

units_in_package:

30 tableta

prescription_type:

Rp

therapeutic_group:

nifedipin

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

2019-04-30

PIL

1.3.1
Nifedipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL081065_3
12.07.2016 – Updated:
Page 1 of 5
JAZMP-IB/010-25.10.2016
NAVODILO ZA UPORABO
CORDIPIN RETARD 20 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
nifedipin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Cordipin retard in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cordipin retard
3.
Kako jemati zdravilo Cordipin retard
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Cordipin retard
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CORDIPIN RETARD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Cordipin retard je zdravilo iz skupine zaviralcev kalcijevih
kanalčkov, namenjeno za:
-
zdravljenje povišanega krvnega tlaka (arterijske hipertenzije) ter
-
preprečevanje in zdravljenje bolečine v prsih, ki je posledica
pomanjkanja kisika v srčni mišici
(angine pektoris).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CORDIPIN RETARD
NE JEMLJITE ZDRAVILA CORDIPIN RETARD:
-
če ste alergični na nifedipin ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če imate nezadostno prekrvljenost organov, slabo preskrbo s kisikom
in prevelikim
zmanjšanjem krvnega tlaka (srčno-žilni šok),
-
če jemljete rifampicin (zdravilo za zdravljenje tuberkuloze).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Cordipin retard se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom.
Takoj se posvetujte z zdravnikom:
-
če imate znižan krvni tlak, srčno po

SPC

1.3.1
Nifedipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
NAPAKA! NEZNANO IME LASTNOSTI
DOKUMENTA.NAPAKA! NEZNANO IME LASTNOSTI
DOKUMENTA.NAPAKA! NEZNANO IME LASTNOSTI
DOKUMENTA.NAPAKA! NEZNANO IME LASTNOSTI
DOKUMENTA.NAPAKA! NEZNANO IME LASTNOSTI
DOKUMENTA.
SmPCPIL039915_2
18.06.2013 – Updated: 16.10.2013
Page 1 of 12
JAZMP-IB/002/G-04.12.2013
1.
IME ZDRAVILA
Cordipin retard 20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 20 mg nifedipina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Tablete so rumene barve, okrogle, rahlo izbočene.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Zdravljenje arterijske hipertenzije.
-
Zdravljenje angine pektoris (predvsem vazospastične in kronične
stabilne angine pektoris).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje je vedno prilagojeno bolnikovemu stanju in njegovim
potrebam. Učinek zdravljenja
nadzorujemo in odmerke prilagajamo glede na krvni tlak oz. pogostost
in jakost napadov angine
pektoris.
Običajni začetni in vzdrževalni odmerek Cordipina retard za vse
indikacije je 1 tableta 2-krat na dan.
Če je potrebno, odmerek lahko povečamo na 2 tableti 2-krat na dan.
Bolnikom s Prinzmetalovo
(vazospastično) angino lahko dnevni odmerek povečamo na 80 mg ali
največ 120 mg na dan.
Bolniki naj vzamejo tableto s kozarcem vode. Ne smejo je razpoloviti,
zdrobiti ali zgristi. Lahko jo
vzamejo pred jedjo, med njo ali po njej. Treba jih je opozoriti, naj
zdravilo jemljejo redno in ob istem
času in naj ne jemljejo večjih odmerkov, kot je predpisano. Nikoli
naj ne vzamejo dvojnega odmerka,
če so pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic prilagajanje odmerka ni
potrebno.
_ _
_Pediatrična populacija _
Varnost in učinkovitost nifedipina pri otrocih, mlajših od 18 let,
nista bili dokazani.
Trenutno razpoložljivi podatki o uporabi nifedipina pri hip