Copalia

Country: Եվրոպական Միություն

language: չեխերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

buyitnow

PIL PIL (PIL)
11-11-2022
SPC SPC (SPC)
11-11-2022
PAR PAR (PAR)
29-06-2015

active_ingredient:

valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate)

MAH:

Novartis Europharm Limited

ATC_code:

C09DB01

INN:

amlodipine, valsartan

therapeutic_group:

Agens působící na systém renin-angiotenzin

therapeutic_area:

Hypertenze

therapeutic_indication:

Léčba esenciální hypertenze. Copalia je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován monoterapií buď amlodipinem nebo valsartanem.

leaflet_short:

Revision: 29

authorization_status:

Autorizovaný

authorization_date:

2007-01-15

PIL

                                52
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
53
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
COPALIA 5 MG/80 MG POTAHOVANÉ TABLETY
COPALIA 5 MG/160 MG POTAHOVANÉ TABLETY
COPALIA 10 MG/160 MG POTAHOVANÉ TABLETY
amlodipinum/valsartanum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Copalia a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Copalia užívat
3.
Jak se Copalia užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Copalia uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE COPALIA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Copalia tablety obsahují dvě látky nazývané amlodipin a
valsartan. Obě tyto látky pomáhají upravit
vysoký krevní tlak.
−
Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory
kalciových kanálů“. Amlodipin brání
přestupu vápníku do stěny krevních cév a tím brání zúžení
cév.
−
Valsartan patří do skupiny látek nazývaných antagonisté
receptoru pro angitensin II.
Angiotensin II je produkován v lidském těle a působí zúžení
krevních cév, a tím zvyšuje krevní
tlak. Valsartan blokuje účinek angiotensinu II.
To znamená, že obě tyto látky brání zúžení krevních cév.
Výsledkem je uvolnění krevních cév a
pokles krevního tlaku.
_ _
Copalia se používá k léčbě vysokéh
                                
                                read_full_document
                                
                            

SPC

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Copalia 5 mg/80 mg potahované tablety
Copalia 5 mg/160 mg potahované tablety
Copalia 10 mg/160 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Copalia 5 mg/80 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini
besilas) a valsartanum 80 mg.
Copalia 5 mg/160 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini
besilas) a valsartanum
160 mg.
Copalia 10 mg/160 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje of amlodipinum 10 mg (jako
amlodipini besilas) a valsartanum
160 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Copalia 5 mg/80 mg potahované tablety
Tmavě žlutá, kulatá potahovaná tableta se zkosenými okraji,
potištěná „NVR“ na straně jedné a „NV“
na straně druhé. Přibližná velikost: průměr 8,20 mm
Copalia 5 mg/160 mg potahované tablety
Tmavě žlutá, oválná potahovaná tableta, potištěná „NVR“
na jedné straně a „ECE“ na straně druhé.
Přibližná velikost: 14,2 mm (délka) x 5,7 mm (šířka).
Copalia 10 mg/160 mg potahované tablety
Světle žlutá, oválná potahovaná tableta, potištěná „NVR“
na jedné straně a „UIC“ na straně druhé.
Přibližná velikost: 14,2 mm (délka) x 5,7 mm (šířka).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze.
Copalia je indikován k léčbě dospělých, jejichž krevní tlak
není dostatečně kontrolován monoterapií
buď amlodipinem nebo valsartanem.
3
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka přípravku Copalia je jedna tableta denně.
Copalia 5 mg/80 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní
tlak není dostatečně upraven
samotným amlodipinem 5 mg nebo valsartanem 80 mg.
Copalia 5 mg/160 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní
tlak není dostatečně upraven
samotným amlodipinem 5 mg nebo valsartanem 160 mg
                                
                                read_full_document
                                
                            

documents_in_other_languages

PIL PIL բուլղարերեն 11-11-2022
SPC SPC բուլղարերեն 11-11-2022
PAR PAR բուլղարերեն 29-06-2015
PIL PIL իսպաներեն 11-11-2022
SPC SPC իսպաներեն 11-11-2022
PAR PAR իսպաներեն 29-06-2015
PIL PIL դանիերեն 11-11-2022
SPC SPC դանիերեն 11-11-2022
PAR PAR դանիերեն 29-06-2015
PIL PIL գերմաներեն 11-11-2022
SPC SPC գերմաներեն 11-11-2022
PAR PAR գերմաներեն 29-06-2015
PIL PIL էստոներեն 11-11-2022
SPC SPC էստոներեն 11-11-2022
PAR PAR էստոներեն 29-06-2015
PIL PIL հունարեն 11-11-2022
SPC SPC հունարեն 11-11-2022
PAR PAR հունարեն 29-06-2015
PIL PIL անգլերեն 11-11-2022
SPC SPC անգլերեն 11-11-2022
PAR PAR անգլերեն 29-06-2015
PIL PIL ֆրանսերեն 11-11-2022
SPC SPC ֆրանսերեն 11-11-2022
PAR PAR ֆրանսերեն 29-06-2015
PIL PIL իտալերեն 11-11-2022
SPC SPC իտալերեն 11-11-2022
PAR PAR իտալերեն 29-06-2015
PIL PIL լատվիերեն 11-11-2022
SPC SPC լատվիերեն 11-11-2022
PAR PAR լատվիերեն 29-06-2015
PIL PIL լիտվերեն 11-11-2022
SPC SPC լիտվերեն 11-11-2022
PAR PAR լիտվերեն 29-06-2015
PIL PIL հունգարերեն 11-11-2022
SPC SPC հունգարերեն 11-11-2022
PAR PAR հունգարերեն 29-06-2015
PIL PIL մալթերեն 11-11-2022
SPC SPC մալթերեն 11-11-2022
PAR PAR մալթերեն 29-06-2015
PIL PIL հոլանդերեն 11-11-2022
SPC SPC հոլանդերեն 11-11-2022
PAR PAR հոլանդերեն 29-06-2015
PIL PIL լեհերեն 11-11-2022
SPC SPC լեհերեն 11-11-2022
PAR PAR լեհերեն 29-06-2015
PIL PIL պորտուգալերեն 11-11-2022
SPC SPC պորտուգալերեն 11-11-2022
PAR PAR պորտուգալերեն 29-06-2015
PIL PIL ռումիներեն 11-11-2022
SPC SPC ռումիներեն 11-11-2022
PAR PAR ռումիներեն 29-06-2015
PIL PIL սլովակերեն 11-11-2022
SPC SPC սլովակերեն 11-11-2022
PAR PAR սլովակերեն 29-06-2015
PIL PIL սլովեներեն 11-11-2022
SPC SPC սլովեներեն 11-11-2022
PAR PAR սլովեներեն 29-06-2015
PIL PIL ֆիններեն 11-11-2022
SPC SPC ֆիններեն 11-11-2022
PAR PAR ֆիններեն 29-06-2015
PIL PIL շվեդերեն 11-11-2022
SPC SPC շվեդերեն 11-11-2022
PAR PAR շվեդերեն 29-06-2015
PIL PIL Նորվեգերեն 11-11-2022
SPC SPC Նորվեգերեն 11-11-2022
PIL PIL իսլանդերեն 11-11-2022
SPC SPC իսլանդերեն 11-11-2022
PIL PIL խորվաթերեն 11-11-2022
SPC SPC խորվաթերեն 11-11-2022
PAR PAR խորվաթերեն 29-06-2015

view_documents_history