Contramal Uno 300 mg tabl. verl. afgifte

Երկիր: Բելգիա

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Tramadolhydrochloride 300 mg

Հասանելի է:

Endo Ventures Ltd.

ATC կոդը:

N02AX02

INN (Միջազգային անվանումը):

Tramadol Hydrochloride

Դոզան:

300 mg

Դեղագործական ձեւ:

Tablet met verlengde afgifte

Կազմը:

Tramadolhydrochloride 300 mg

Կառավարման երթուղին:

Oraal gebruik

Թերապեւտիկ տարածք:

Tramadol

Ապրանքի ամփոփագիր:

CTI-code: 281723-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281723-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281723-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281723-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281723-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281723-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2353530 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281714-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Լիազորման կարգավիճակը:

Gecommercialiseerd: Nee

Հաստատման ամսաթիվը:

2006-03-20

Տեղեկատվական թերթիկ

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
CONTRAMAL UNO, 100 MG – 200 MG - 300 MG,
TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Tramadol hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Contramal Uno en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6.Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CONTRAMAL UNO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot
ernstige pijn bij volwassenen en
kinderen vanaf 12 jaar.
Het behoort tot de groep pijnstillende geneesmiddelen met de naam
opioïde analgetica.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden onder
rubriek 6.

als u linezolide inneemt (een antibioticum gebruikt bij de behandeling
van ernstige bacteriële infecties
zoals MRSA);

bij acute vergiftiging door alcohol, slaappillen, pijnstillers of
andere psychotrope geneesmiddelen
(geneesmiddelen die het humeur en de emoties beïnvloeden);

als u MAOIs (geneesmiddelen voor de behandeling van depressie) neemt,
of in de laatste twee
weken heeft genomen;

als u lijdt aan een ernstige leve

Ապրանքի հատկությունները

Contramal Uno 300mg
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1/
10
Contramal Uno 300mg
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Contramal Uno 300 mg tabletten met verlengde afgifte
Naam van het geneesmiddel in de RMS: Monotramal L.P. Une prise
quotidienne
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Één tablet met verlengde afgifte bevat 300 mg tramadol hydrochloride
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte
Witte tot gebroken witte, vlakke met schuine rand, ronde biconvexe
tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van matige tot ernstige pijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Posologie:
De dosering dient te worden aangepast aan de ernst van de pijn en de
individuele gevoeligheid van de
patiënt. In principe moet altijd de laagste analgetisch werkzame
dosis worden gekozen.
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder:_
De startdosering is één tablet met verlengde afgifte van 100 mg
éénmaal daags. De gebruikelijke
dosis is één tablet met verlengde afgifte van 200 mg éénmaal
daags, bij voorkeur 's avonds in te
nemen. Als dit onvoldoende pijnverlichting oplevert, kan de dosering
worden verhoogd met stappen
van 100 mg tot 300 mg of tot maximum 400 mg éénmaal daags.
De dagelijkse dosis van 400 mg tramadol mag niet overschreden worden,
behalve in uitzonderlijke
klinische omstandigheden.
Contramal Uno mag niet gebruikt worden gedurende een periode die
langer is dan absoluut
noodzakelijk. Als een voortdurende behandeling van de pijn
noodzakelijk is ten gevolge van de aard
en de ernst van de ziekte is er een zorgvuldig regelmatig toezicht
vereist (door, indien nodig, perioden
zonder behandeling in te lassen) om de nood aan verlengde therapie te
bepalen.
_Kinderen jonger dan 12 Jaar:_
Contramal Uno is niet aanbevolen voor de behandeling van kinderen
(jonger dan 12 jaar).
_Geriatrische patiënten:_
In de regel is een aanpassing van de dosering bij patiënten tot 75
jaar zonder klinisch manifeste lever-
of nier