Conoxia, 100% v/v, medicinaal gas, samengeperst

Երկիր: Նիդերլանդեր

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ակտիվ բաղադրիչ:

ZUURSTOF, MEDICINAAL 100 % v/v

Հասանելի է:

Linde Gas Therapeutics Benelux B.V. De Keten 7 5651 GJ EINDHOVEN

ATC կոդը:

V03AN01

INN (Միջազգային անվանումը):

ZUURSTOF, MEDICINAAL 100 % v/v

Դեղագործական ձեւ:

Medicinaal gas, samengeperst

Կազմը:

GEEN HULPSTOFFEN,

Կառավարման երթուղին:

Inhalatie

Թերապեւտիկ տարածք:

Oxygen

Ապրանքի ամփոփագիր:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Հաստատման ամսաթիվը:

1900-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
CONOXIA, 100% V/V, MEDICINAAL GAS, SAMENGEPERST
Zuurstof
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor hen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter is vermeld? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel
6.
Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
CONOXIA
BEVAT ZUURSTOF, EEN GAS DAT ESSENTIEEL IS VOOR HET LEVEN.
Behandeling met zuurstof kan plaatsvinden
BIJ NORMALE DRUK
en bij
HOGE DRUK
.
A) ZUURSTOFTHERAPIE BIJ NORMALE DRUK (NORMOBARE ZUURSTOFTHERAPIE)
Zuurstoftherapie bij normale druk wordt gebruikt:
•
als het lichaam een TE LAAG ZUURSTOFGEHALTE HEEFT IN HET BLOED OF IN EEN BEPAALD ORGAAN
, of
om te voorkomen dat dit gebeurt
•
bij patiënten
MET ONVOLDOENDE OF GESTOORDE ADEMHALING
, bij wie de ademhaling wordt
geprikkeld door een verlaagd zuurstofgehalte in het bloed
•
bij de behandeling van clusterhoofdpijn.
CLUSTERHOOFDPIJN
is een bepaalde soort hoofdpijn
met korte en zeer heftige aanvallen aan één zijde van het hoofd.
B) ZUURSTOFTHERAPIE BIJ HOGE DRUK (HYPERBARE ZUURSTOFTHERAPIE)
Zuurstoftherapie bij hoge druk dient alleen door gekwalificeerd
personeel toegediend te worden, om
risico op beschadigingen door te sterke drukwisselingen te voorkomen.
Zuurstoftherapie bij hoge druk wordt gebruikt:
•
bij de behandeling van
ERNSTIGE VERGIFTIGING NA INADEMING VAN KOOLMONOXIDEGAS
(bijvoorbeeld bij bewusteloosheid)

Ապրանքի հատկությունները

MODULE 1.3.1: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Conoxia, 100% v/v, medicinaal gas, samengeperst
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zuurstof (O
2
) 100% v/v
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3
FARMACEUTISCHE VORM
Medicinaal gas, samengeperst
Zuurstof is een kleurloos, geurloos en smaakloos gas.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Normobare zuurstoftherapie:
-
Behandeling of preventie van acute of chronische hypoxie.
-
Behandeling van clusterhoofdpijn
Hyperbare zuurstof therapie
-
Behandeling van ernstige koolmonoxidevergiftiging. (Bij
koolmonoxidevergiftiging is hyperbare
zuurstoftherapie essentieel bij patiënten die het bewustzijn hebben
verloren, neurologische
verschijnselen, cardiovasculaire disfunctie of ernstige acidose hebben
of zwanger zijn
(allemaal ongeacht COHb-gehaltes)).
-
Behandeling van decompressieziekte of van lucht-/gasembolie van andere
oorsprong.
-
Als ondersteunende behandeling bij osteoradionecrose.
-
Als ondersteunende behandeling bij clostridiale myonecrose
(gasgangreen).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De toediening van zuurstof vindt plaats op basis van medisch
voorschrift. De concentratie,
stroomsnelheid en duur van de behandeling worden door de arts
vastgesteld, op basis van de
kenmerken van iedere aandoening.
Hypoxemie betreft een toestand waarbij de arteriële partiële
zuurstofdruk (PaO
2
) lager is dan 10 kPa
(<70 mm HG). Een zuurstofdrukniveau van 8 kPa (55 / 60 mmHg) zal tot
respiratoire insufficiëntie
leiden.
Hypoxemie wordt behandeld door de inademingslucht van de patiënt met
extra zuurstof te verrijken.
De beslissing om zuurstoftherapie te starten hangt af van de ernst van
de hypoxemie en het
individuele tolerantieniveau van de patiënt.
In elk geval is het doel van de zuurstoftherapie om een PaO
2
te handhaven van > 60 mm Hg (7,96
kPa) of een zuurstofsaturatie in het arteriële bloed van ≥ 90%.
Indien zuurstof verdund met ander gas wordt toegediend dan moet de
zuurstofconcentrati