CONDYLINE 5 mg/ml külsőleges oldat

Երկիր: Հունգարիա

Լեզու: հունգարերեն

Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ակտիվ բաղադրիչ:

podophyllotoxin

Հասանելի է:

Takeda Austria GmbH

ATC կոդը:

D06BB04

INN (Միջազգային անվանումը):

podophyllotoxin

Դաս:

TK

Ապրանքի ամփոփագիր:

Kiszerelések: 1 X 3.5 ml üvegben - - OGYI-T-05904 / 01 - V - TK - igen

Լիազորման կարգավիճակը:

Önálló teljes

Հաստատման ամսաթիվը:

1997-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CONDYLINE 5 MG/ML KÜLSŐLEGES OLDAT
podofillotoxin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Condyline 5 mg/ml külsőleges oldat
(továbbiakban Condyline
oldat) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Condyline oldat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Condyline oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Condyline oldatot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CONDYLINE OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Condyline oldat podofillotoxin hatóanyagú alkoholos oldat.
Kizárólag a külső nemi szerveken lévő
bizonyos szemölcsök, úgynevezett függölyök (kondiloma
akuminátum) helyi kezelésére szolgáló
növényi kivonatot tartalmazó készítmény.
Egyéb szemölcs, továbbá anyajegy kezelésére a készítményt nem
szabad használni!
2.
TUDNIVALÓK A CONDYLINE OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A CONDYLINE OLDATOT
-
ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,
-
immungyengeség, rendellenes sejtképződésre való hajlam,
visszatérő herpeszfertőzés esetén,
-
gyulladásos vagy v

Ապրանքի հատկությունները

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Condyline 5 mg/ml külsőleges oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 5 mg podofillotoxint tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat.
Tiszta, színtelen, alkoholos oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Condyloma acuminatum helyi kezelése a külső genitáliákon.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Három egymást követő napon át, naponta 2-szer (reggel és este,
12 órás időközzel) kell a kezelést
elvégezni legfeljebb 10 szemölcsre, 1-10 mm nagyságig, összesen
legfeljebb 150 mm
2
(1,5 cm
2
)
felületre. Ezután 4 napos kezelési szünetet kell tartani.
A kezelést a fenti adagolási sémával a condyloma eltűnéséig
kell megismételni.
_A maximális kezelési idő _legfeljebb 5 hét, hetenként 3 napos
alkalmazással. Amennyiben 5 hetes
kezelés után sincs javulás, más terápiára kell áttérni, mivel
a kezelések számának további emelése a
hatékonyságot nem, azonban a helyi mellékhatások számát és a
szisztémás felszívódást növelik.
Különleges betegcsoportok
_Gyermekek_
A gyógyszer alkalmazása gyermekeknél nem javasolt.
Az alkalmazás módja
A kezelés előtt a kezelendő felületet szappannal és vízzel
alaposan meg kell tisztítani, majd gondosan
meg kell szárítani. Ezt követően az oldatot a mellékelt
ecsetelő-pálcikával kell felvinni a
condylomákra, majd alaposan száradni hagyni.
Az ecsetelő-pálcikát egyszeri használat után el kell dobni.
Kezelés után alapos kézmosást kell végezni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
·
Immungyengeség, sejt-dysplasiára való hajlam (morbus Bowen),
recidiváló herpes fertőzés, vérző
vagy gyulladásban lévő condyloma.
·
Gyulladásos vagy vérző léziók.
·
Műtéti beavatkozást követő nyílt sebek.
·
Túlzott alkoholfogyasztás (lásd 4.8 pont).
·
Terhesség, szoptatás.