Երկիր: Նորվեգիա
Լեզու: Նորվեգերեն
Աղբյուրը: Statens legemiddelverk
Metylfenidathydroklorid
Janssen-Cilag AS
N06BA04
methylphenidate
27 mg
Depottablett
Boks av plast 30 stk
A
Markedsført
2010-06-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN CONCERTA 18 MG DEPOTTABLETTER CONCERTA 27 MG DEPOTTABLETTER CONCERTA 36 MG DEPOTTABLETTER CONCERTA 54 MG DEPOTTABLETTER METYLFENIDATHYDROKLORID Dette legemidlets navn er Concerta, og det inneholder virkestoffet ”metylfenidathydroklorid”. Navnet ”metylfenidat” vil også bli brukt i dette pakningsvedlegget. Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller barnet ditt. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner ditt barns eller dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Concerta er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du eller barnet ditt bruker Concerta 3. Hvordan du bruker Concerta 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Concerta 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Concerta er og hva det brukes motHva det brukes mot Concerta anvendes til behandling av ADHD (attention deficit hyperactivity disorder). • Det brukes av barn fra og med 6 år og voksne. • Det brukes bare etter at annen behandling som ikke omfatter legemidler, er prøvd, slik som rådgivning og adferdsterapi. Concerta brukes ikke til behandling av ADHD hos barn under 6 år. Hvordan det virker Concerta forbedrer aktiviteten i visse deler av hjernen som er underaktive. Legemidlet kan bidra til å bedre oppmerksomheten (oppmerksomhetstiden), konsentrasjonen og redusere impulsiv adferd. Legemidlet gis som del av et behandlingsprogram som vanligvis omfatter: • psykologisk • pedagogisk og • sosial Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1. LEGEMIDLETS NAVN Concerta 18 mg depottabletter Concerta 27 mg depottabletter Concerta 36 mg depottabletter Concerta 54 mg depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 18 mg: Én depottablett inneholder 18 mg metylfenidathydroklorid. Hjelpestoffer med kjent effekt Hver tablett inneholder 6,5 mg laktose. 27 mg: Én depottablett inneholder 27 mg metylfenidathydroklorid. Hjelpestoffer med kjent effekt Hver tablett inneholder 4,9 mg laktose. 36 mg: Én depottablett inneholder 36 mg metylfenidathydroklorid. Hjelpestoffer med kjent effekt Hver tablett inneholder 16,7 mg laktose. 54 mg: Én depottablett inneholder 54 mg metylfenidathydroklorid. Hjelpestoffer med kjent effekt Hver tablett inneholder 7,6 mg laktose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depottabletter. Kapselformet, gul tablett med ”alza 18” trykt i svart på den ene siden. Kapselformet, grå tablett med ”alza 27” trykt i svart på den ene siden. Kapselformet, hvit tablett med ”alza 36” trykt i svart på den ene siden. Kapselformet, rødbrun tablett med ”alza 54” trykt i svart på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER ADHD (”Attention Deficit/Hyperactivity Disorder”) Concerta er indisert som del av et omfattende behandlingsprogram hos barn fra og med 6 år og voksne med ADHD (”attention deficit/hyperactivity disorder”) når det er vist at hjelpetiltak alene ikke er tilstrekkelig. BEHANDLINGEN SKAL INNLEDES OG GJØRES UNDER TILSYN AV EN SPESIALISTLEGE INNEN BEHANDLING AV ADHD, SLIK SOM EN PEDIATRIEKSPERT, EN BARNE- OG UNGDOMSPSYKIATER ELLER EN VOKSENPSYKIATER. Spesielle diagnostiske hensyn ved ADHD hos barn Diagnosen skal stilles i henhold til gjeldende DSM-kriterier eller ICD-retningslinjer, og bør være basert på fullstendig sykdomshistorie og evaluering av pasienten. Tredjepartsbekreftelse er ønskelig, og diagnosen kan ikke stilles bare på grunnlag av ett eller flere symptomer. Den spesifikke etiologien til dette syndromet er ukjent, og det finnes ingen enke Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը