Concerta 27 mg Retardtabletten

Երկիր: Ավստրիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ակտիվ բաղադրիչ:

METHYLPHENIDAT HYDROCHLORID

Հասանելի է:

Janssen-Cilag Pharma GmbH

ATC կոդը:

N06BA04

INN (Միջազգային անվանումը):

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE

Միավորները փաթեթում:

28 Retardtabletten, Laufzeit: 24 Monate,30 Retardtabletten, Laufzeit: 24 Monate

Ռեկվիզորի տեսակը:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Թերապեւտիկ տարածք:

Methylphenidat

Ապրանքի ամփոփագիր:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Հաստատման ամսաթիվը:

2008-09-18

Տեղեկատվական թերթիկ

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
CONCERTA 27 MG RETARDTABLETTEN
Methylphenidathydrochlorid
Die Bezeichnung dieses Arzneimittels ist Concerta. Es enthält den
Wirkstoff
"Methylphenidathydrochlorid". Die Bezeichnung "Methylphenidat" wird in
dieser
Gebrauchsinformation ebenfalls verwendet.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden
haben wie Sie bzw. Ihr Kind.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Concerta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie bzw. Ihr Kind vor der Einnahme von Concerta beachten?
3.
Wie ist Concerta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Concerta aufzubewahren?
6.
Inhalt und weitere Informationen
1.
WAS IST CONCERTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WOFÜR CONCERTA ANGEWENDET WIRD
Concerta wird zur Behandlung der
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
angewendet.
•
Es wird bei Kindern ab 6 Jahren und bei Erwachsenen angewendet.
•
Es wird nur nach versuchter Behandlung ohne Arzneimittel, wie etwa mit
psychologischer
Beratung und Verhaltenstherapie, angewendet.
Concerta ist nicht zur Behandlung von ADHS bei Kindern unter 6
vorgesehen.
WIE CONCERTA WIRKT
Concerta verbessert die Aktivität bestimmter Teile des Gehirns, die
eine verminderte Aktivität
zeigen. Dieses Arzneimittel kann dabei helfen, die Aufmerksamkeit
(Aufmerksamkeitsspanne) und
die Ko

Ապրանքի հատկությունները

Seite 1 von 24 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Concerta 27 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Retardtablette enthält 27 mg Methylphenidathydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 4,9 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
Graue Tablette in Kapselform mit einseitigem schwarzem Aufdruck
„alza 27“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS)
Concerta ist im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie zur
Behandlung von
Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS) bei Kindern
ab einem Alter von 6 Jahren
und bei Erwachsenen indiziert, wenn sich andere therapeutische
Maßnahmen allein als unzureichend
erwiesen haben.
DIE BEHANDLUNG MUSS VON EINEM ARZT EINGELEITET UND ÜBERWACHT WERDEN,
DER AUF DIE
BEHANDLUNG VON ADHS SPEZIALISIERT IST, Z. B. VON EINEM ERFAHRENEN
KINDERARZT, EINEM KINDER-
UND JUGENDPSYCHIATER ODER EINEM ERWACHSENENPSYCHIATER.
Besondere diagnostische Berücksichtigungen zu ADHS bei Kindern
Die Diagnose sollte anhand der aktuellen DSM Kriterien oder ICD
Richtlinien gestellt werden und auf
einer vollständigen Anamnese und Untersuchung des Patienten basieren.
Eine Bestätigung durch
Dritte ist wünschenswert und die Diagnose darf sich nicht allein auf
das Vorhandensein eines oder
mehrerer Symptome stützen.
Die spezifische Ätiologie dieses Syndroms ist unbekannt. Ein
spezifischer diagnostischer Test existiert
nicht. Eine adäquate Diagnose erfordert die Berücksichtigung
medizinischer und spezieller
psychologischer, pädagogischer Quellen und des sozialen Umfeldes.
Eine therapeutische Gesamtstrategie umfasst in der Regel sowohl
psychologische, pädagogische,
soziale als auch pharmakotherapeutische Maßnahmen und zielt auf eine
Stabilisierung von Kindern
mit einem Verhaltenssyndrom ab, das durch folgende Symptome
charakterisiert se