COMBIFEXIN 200 mg/500 mg

Երկիր: Ռումինիա

Լեզու: ռումիներեն

Աղբյուրը: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ակտիվ բաղադրիչ:

COMBINATII (IBUPROFENUM+PARACETAMOLUM)

Հասանելի է:

RONTIS HELLAS MEDICAL AND PHARM. PRODUCTS S.A. - GRECIA

ATC կոդը:

M01AE51

INN (Միջազգային անվանումը):

COMBINATII (IBUPROFENUM+PARACETAMOLUM)

Դոզան:

200mg/500mg

Դեղագործական ձեւ:

COMPR. FILM.

Ռեկվիզորի տեսակը:

OTC

Պատրաստված է:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Թերապեւտիկ խումբ:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Ապրանքի ամփոփագիր:

12896/2020/04 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 12896/2020/03 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 12896/2020/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 compr. film.; 12896/2020/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.

Տեղեկատվական թերթիկ

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. _ _12896/2020/01-02-03-04_ Anexa
1_
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
COMBIFEXIN 200 MG/ 500 MG COMPRIMATE FILMATE
ibuprofen/paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse,
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4

Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Combifexin 200 mg/ 500 mg comprimate filmate şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Combifexin 200 mg/ 500
mg comprimate filmate
3.
Cum să utilizaţi Combifexin 200 mg/ 500 mg comprimate filmate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Combifexin 200 mg/ 500 mg comprimate filmate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ COMBIFEXIN 200 MG/ 500 MG
COMPRIMATE FILMATE
Combifexin 200 mg/ 500 mg comprimate filmate conține două substanțe
active (care asigură apariția
efectului terapeutic al medicamentului). Acestea sunt ibuprofenul și
paracetamolul.
Ibuprofen aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea
de medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS acționează prin
scăderea durerii, reducerea inflamației și
scăderea febrei.
Paracetamol este un analgezic care acționează în mod diferit față
de ibuprofen pentru a reduce febra și
durer

Ապրանքի հատկությունները

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12896/2020/01-02-03-04 _Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Combifexin 200 mg/500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIE CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține 200 mg ibuprofen și 500 mg
paracetamol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, ovale, cu
dimensiuni de 19,7
mm x 9,2 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Pentru ameliorarea temporară a durerii ușoare până la moderate,
asociată cu migrenă,
cefalee, dureri de spate, dureri menstruale, dureri dentare, dureri
reumatice și musculare,
dureri articulare, simptome de gripă și răceală, dureri în gât
și febră. Acest medicament
este adecvat , în special, pentru durere care necesită o analgezie
mai puternică decât
ibuprofenul sau paracetamolul administrare separat.
Combifexin 200 mg/ 500 mg comprimate filmate este indicat adulților
cu vârsta de 18 ani
şi peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Numai pentru administrare pe scurtă durată.
Pacientul trebuie să consulte un medic dacă simptomele persistă sau
se agravează sau
dacă medicamentul este necesar pentru mai mult de 3 zile.
Reacțiile adverse pot fi reduse prin utilizarea celei mai mici doze
eficace, pentru cea mai
scurtă perioadă de timp necesară pentru controlul simptomelor (vezi
pct. 4.4).
ADULȚI:
Se administrează câte un comprimat de până la trei ori pe zi cu
apă. Intervalul
între doze trebuie să fie de cel puțin șase ore.
2
Dacă administrarea unui singur comprimat nu reduce simptomele, pot fi
administrate
maxim câte două comprimate de până la trei ori pe zi. Intervalul
dintre dozele unice
trebuie să fie de cel puțin 6 ore.
Doza maximă este de șase comprimate (1200 mg ibuprofen, 3000 mg
paracetamol) în 24
de ore.
VÂRSTNICI:
Nu este necesară ajustarea dozelor (vezi pct. 4.4).