COLY-MYCIN M Poudre pour solution

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Colistine (Colistiméthate sodique)

MAH:

SEARCHLIGHT PHARMA INC

ATC_code:

J01XB01

INN:

COLISTIN

dosage:

150MG

pharmaceutical_form:

Poudre pour solution

composition:

Colistine (Colistiméthate sodique) 150MG

administration_route:

Intramusculaire

units_in_package:

1VIAL

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

POLYMYXINS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105857001; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2022-10-07

SPC

RENSEIGNEMENTS D’ORDONNANCE
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
COLY-MYCIN M
COLISTIMÉTHATE POUR INJECTION USP
COLISTIMÉTHATE DE SODIUM STÉRILE
ÉQUIVALENT À 150 MG DE COLISTINE BASE
PARENTÉRAL
ANTIBIOTIQUE
Searchlight Pharma Inc.
1600 Notre-Dame Ouest, suite 312
Montréal, QC
H3J 1M1
Numéro de contrôle de la présentation: 267423
Date de préparation:
7 octobre 2022
2
RENSEIGNEMENTS D’ORDONNANCE
PR
COLY-MYCIN M
COLISTIMÉTHATE POUR INJECTION USP
COLISTIMÉTHATE DE SODIUM STÉRILE
ÉQUIVALENT À 150 MG DE COLISTINE BASE
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antibiotique
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
COLY-MYCIN M (colistiméthate pour injection USP) est le sel
pentasodique du dérivé penta (acide
méthanesulfonique) de la colistine, un antibiotique polypeptidique
basique élaboré à partir des cultures de
_Bacillus _
_polymyxa _
var.
_ colistinus_
.
Les dérivés de la colistine semblent altérer la perméabilité de
la membrane cytoplasmique bactérienne, ce qui
provoque une fuite des nucléosides hors de la cellule. Ces
médicaments exercent un effet bactéricide.
La concentration sérique du colistiméthate atteint un maximum
d'environ 5 à 7,5 µg/mL dans les 2 heures suivant
l’administration i.m. d’une dose de colistiméthate sodique dont
l'activité équivaut à celle de 150 mg de colistine.
Après l’administration i.v., la concentration sérique maximale est
atteinte en moins de 10 minutes et est plus élevée
qu’après l’administration i.m. mais elle diminue plus rapidement.
La demi-vie d’élimination sérique après
l’administration i.v. est de 1,5 heure et, après l'administration
i.m., de 2,75 à 3 heures. Chez l’enfant, la
concentration sanguine du médicament baisse plus rapidement que chez
l’adulte.
Le colistiméthate sodique doit être hydrolysé pour exercer son
action antibactérienne. Les reins sont la principale
voie d’élimination du colistiméthate sodique et de ses
métabolites. Les concentrations de la substance active
retrou