COLMYC 5 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PORCINO

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

ENROFLOXACINO

Հասանելի է:

S P VETERINARIA S.A.

ATC կոդը:

QJ01MA90

INN (Միջազգային անվանումը):

ENROFLOXACINO

Դեղագործական ձեւ:

SOLUCIÓN ORAL

Կազմը:

ENROFLOXACINO 5

Կառավարման երթուղին:

VÍA ORAL

Միավորները փաթեթում:

Caja con 1 frasco de 250 ml y una bomba dosificadora de 1 ml

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ խումբ:

Lechones

Թերապեւտիկ տարածք:

Enrofloxacino

Ապրանքի ամփոփագիր:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Indicaciones especie Lechones: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Lechones: Diarrea producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Lechones Carne 9 Días

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado, 579768 Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2014-12-04

Տեղեկատվական թերթիկ

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
COLMYC 5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL PARA PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
SP VETERINARIA SA
Ctra de Reus Vinyols km 4.1
Riudoms (43330)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COLMYC 5 mg/ml SOLUCIÓN ORAL PARA PORCINO
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
5 mg/ml
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
14 mg/ml
Otros excipientes, c.s.
Solución amarilla transparente.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
En lechones:
Tratamiento de infecciones gastrointestinales debidas a _ Escherichia
coli_ (diarrea y coli-
septicemia).
Debe usarse cuando la experiencia clínica y/o las pruebas de
sensibilidad aconsejen en-
rofloxacino como fármaco de elección.
5.
CONTRAINDICACIONES
No tratar animales con trastornos de crecimiento cartilaginoso.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a enrofloxacino, o a
cualquier otra quinolona o
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía
tarjeta verde
https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.
doc
7.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones).
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
El contenido del medicamento veterinario s

Ապրանքի հատկությունները

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VETERINARIOS
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COLMYC 5 mg/ml SOLUCIÓN ORAL PARA PORCINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
5 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
14 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución amarilla transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En lechones:
Tratamiento de infecciones gastrointestinales debidas a _ Escherichia
coli_ (diarrea y coli-
septicemia).
Debe usarse cuando la experiencia clínica y/o las pruebas de
sensibilidad aconsejen en-
rofloxacino como fármaco de elección.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No tratar animales con trastornos de crecimiento cartilaginoso.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a enrofloxacino, o a
cualquier otra quinolona o
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No procede.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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No usar para prevención.
Cuando se use este medicamento veterinario deben tenerse en cuenta las
recomendaciones
oficiales y locales sobre el uso del medicamento veterinario.
El uso de fluoroquinolonas debe reservarse para el tratamiento de
aquellos casos clínicos que
hayan respondido de forma escasa, o se espera que no respondan a otra
clase de antimicro-
bianos.
Siempre que sea posible, el uso de fluoroquinolonas debe basarse en
pruebas de sensibilidad
antimicrobiana.
El uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las
recomendadas en la Ficha
Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias r