COLMYC 25 mg/ml SOLUCION ORAL PARA TERNEROS

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

ENROFLOXACINO

Հասանելի է:

S P VETERINARIA S.A.

ATC կոդը:

QJ01MA90

INN (Միջազգային անվանումը):

ENROFLOXACINO

Դեղագործական ձեւ:

SOLUCIÓN ORAL

Կազմը:

ENROFLOXACINO 25

Կառավարման երթուղին:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Միավորները փաթեթում:

Frasco de 100 ml, Frasco de 500 ml, Frasco de 1000 ml, Frasco de 5 litros, Frasco de 100 ml

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ խումբ:

Terneros

Թերապեւտիկ տարածք:

Enrofloxacino

Ապրանքի ամփոփագիր:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Terneros: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Terneros Carne 11 Días

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado, 572479 Autorizado, 572480 Autorizado, 578017 Autorizado, 586081 Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2016-12-17

Տեղեկատվական թերթիկ

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
COLMYC 25 mg/ml SOLUCIÓN ORAL PARA TERNEROS
Enrofloxacino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
SP VETERINARIA SA
Crta Reus Vinyols km 4.1
Riudoms (43330)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COLMYC 25 mg/ml SOLUCIÓN ORAL PARA TERNEROS
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Solución amarilla pálida
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino: 25,0 mg/ ml
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico: 14,0 mg / ml
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Terneros:
- Tratamiento de infecciones respiratorias debidas a _Pasteurella
multocida_ y _Mannheimia hae-_
_molytica _
_- Tratamiento de infecciones gastrointestinales debidas a Escherichia
coli. _
_ _
_Para ser utilizado cuando la experiencia clínica y/o los ensayos de
sensibilidad indiquen que _
_enrofloxacino es el fármaco de elección. _
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de sospecha o confirmación de presencia de
resistencias a quinolonas.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, a
otras (fluoro)quinolonas
o alguno de los excipientes.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de trastorno del crecimiento del cartílago y/o
durante una lesión específica
del sistema locomotor por carga en la articulación funcional o carga
en la articulación debido al
peso vivo.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario.
Pueden producirse ocasionalmente alteraciones gastrointestinales.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros)
8.
POSOLOG

Ապրանքի հատկությունները

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COLMYC 25 mg/ml SOLUCIÓN ORAL PARA TERNEROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino: 25,0 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519): 14,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
Solución amarilla pálida
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Terneros:
- Tratamiento de infecciones respiratorias debidas a
_Pasteurella multocida_ y _ Mannheimia _
_haemolytica _
- Tratamiento de infecciones gastrointestinales debidas a _Escherichia
coli_.
Para ser utilizado cuando la experiencia clínica y/o los ensayos de
sensibilidad indiquen que
enrofloxacino es el fármaco de elección.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de sospecha o confirmación de presencia de
resistencias a quinolonas.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, a
otras (fluro)quinolonas o
alguno de los excipientes.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de trastorno del crecimiento del cartílago y/o
durante una lesión específica
del sistema locomotor por carga en la articulación funcional o carga
en la articulación debido al
peso vivo.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No procede.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No usar para profilaxis.
Cuando se use este medicamento se deben tener en cuenta las
recomendaciones oficiales o
locales sobre el uso de antimicrobianos.
El uso de fluorquinolonas debe reservarse para el tratamiento de
procesos infecciosos que no
hayan
respondido,
o
que
se