COLIVET® 2.000.000 IU/ml, πυκνό διάλυμα για παρασκευή πόσιμου διαλύματος, χοίροι, πτηνά

Country: Կիպրոս

language: հունարեն

source: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

active_ingredient:

GRANTED

MAH:

QA07AA10

ATC_code:

COLISTIN 2.000.000 IU (AS COLISTIN SULPHATE)

INN:

GRANTED

dosage:

2.000.000 IU/ML

pharmaceutical_form:

CEVA SANTE ANIMALE

composition:

COLISTIN SULFATE (0001264728) 2000000IU

administration_route:

CONCENTRATED SOLUTION

prescription_type:

Αμοιβαία Αναγνώριση

therapeutic_group:

PANCHRIS FEEDS (VETERINARY) LTD

therapeutic_area:

ANTIBACTERIAL

leaflet_short:

Withdrawal period: PIGS POULTRY; Distributor: Antibiotics; EU Procedure number: FR/V/0184/001/MR

SPC

Π
ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π
ΕΡΊΛΗΨΗ
ΤΩΝ Χ
ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ
ΤΟΥ Π
ΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
COLIVET
®
2.000.000 IU/ml, πυκνό διάλυμα για παρασκευή
πόσιμου διαλύματος,
χοίροι, πτηνά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστικό συστατικό:
Colistin (as sulphate)
2.000.000 IU
ΈΚΔΟΧΑ :
Benzyl alcohol (E1519)
10 mg
Έκδοχα
έως 1 ml
Βλέπετε πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή πόσιμου
διαλύματος.
Διαυγές κίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι και Πτηνά (πουλερικά).
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ,
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Θεραπεία και μεταφύλαξη των λοιμώξεων
του γαστρεντερικού σωλήνα που
οφείλονται σε μη διηθητικά στελέχη
_Escherichia coli _ευαίσθητα στην κολιστίνη.
Πριν από τη χορήγηση μεταφυλακτικής
θεραπείας πρέπει να διαπιστώνεται η
ύπαρξη της νόσου στο κοπάδι.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χορηγείται σε περιπτώσεις
υπερευαισθησίας στα αντιβιοτικά με
πολυπεπτιδική
δομή ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Να μην χρησιμοποιείται σε ίππους,
ιδίως πώλους, επειδή η κολιστίνη
μπορεί, λόγω
διαταραχής της ισορροπίας της
μικροχλωρίδας να προκαλέσει
κολίτιδα εξ
αντιβιοτικών (κολίτιδα Χ), η οποία
σ