COLCHICINE/FARMASYN TAB 1MG/TAB

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

COLCHICINE

MAH:

ΦΑΡΜΑΣΥΝ Α.Ε. Θέση Ρίκια, 19300 Ασπρόπυργος, Αττική 210.5777140

ATC_code:

M04AC01

INN:

COLCHICINE

dosage:

1MG/TAB

pharmaceutical_form:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

composition:

COLCHICINE 1MG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

therapeutic_area:

COLCHICINE

leaflet_short:

Αρ. άδειας: 50442/15/15-01-2019; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803121801017 BTx40 tabs σε αδιαφανές PVC/ALU blisters 40ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ ; Συσκευασίες: 2803121801024 BTx30 tabs σε αδιαφανές PVC/ALU blisters 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
COLCHICINE/FARMASYN 1 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΚΟΛΧΙΚΊΝΗ ΣΗΜΑΝΤΙΚΉ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΊΗΣΗ!
ΔΏΣΤΕ ΠΡΟΣΟΧΉ ΣΤΗΝ ΤΉΡΗΣΗ ΤΗΣ
ΜΈΓΙΣΤΗΣ ΔΟΣΟΛΟΓΊΑΣ ΑΥΤΟΎ ΤΟΥ
ΦΑΡΜΆΚΟΥ, ΔΙΌΤΙ Η ΥΠΕΡΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
ΜΠΟΡΕΊ
ΝΑ
ΠΡΟΚΑΛΈΣΕΙ
ΘΆΝΑΤΟ.
ΔΏΣΤΕ
ΙΔΙΑΊΤΕΡΗ
ΠΡΟΣΟΧΉ
ΣΤΗΝ
ΠΑΡΆΓΡΑΦΟ
2
(«ΆΛΛΑ
ΦΆΡΜΑΚΑ
ΚΑΙ
COLCHICINE/FARMASYN») ΚΑΙ ΣΤΗΝ ΠΑΡΆΓΡΑΦΟ 3 («ΕΆΝ
ΠΆΡΕΤΕ ΜΕΓΑΛΎΤΕΡΗ ΔΌΣΗ COLCHICINE/FARMASYN ΑΠΌ
ΤΗΝ
ΚΑΝΟΝΙΚΉ»).
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειας τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ �

SPC

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Colchicine/Farmasyn 1 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg κολχικίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο
περιέχει 61,5 mg λακτόζης και 3,0 mg
μεθυλενκαζεΐνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Ροζ, στρογγυλά δισκία με εγκοπή.
Η εγκοπή δεν χρησιμεύει στη θραύση του
δισκίου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της
οξείας προσβολής ουρικής αρθρίτιδας
και της χρόνιας ουρικής αρθρίτιδας
για την προφύλαξη από οξεία προσβολή
ουρικής αρθρίτιδας κατά την έναρξη
της θεραπείας με αλλοπουρινόλη ή
ουρικοζουρικούς παράγοντες καθώς και
για τη θεραπεία της περιοδικής νόσου
(οικογενούς μεσογειακού
πυρετού).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η ΚΟΛΧΙΚΊΝΗ ΈΧΕΙ ΣΤΕΝΌ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΌ
ΕΎΡΟΣ ΚΑΙ ΕΊΝΑΙ ΙΔΙΑΊΤΕΡΑ ΤΟΞΙΚΉ ΣΕ
ΠΕΡΊΠΤΩΣΗ ΥΠΕΡΔΟΣΟΛΟΓΊΑΣ. Η
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΠΟΥ ΥΠΟΔΕΙΚΝΎΕΤΑΙ ΣΤΗ
ΣΥΝΈΧΕΙΑ ΔΕΝ ΘΑ ΠΡΈΠΕΙ ΠΟΤΈ ΝΑ
ΞΕΠΕΡΑΣΤΕΊ, ΓΙΑΤΊ ΑΥΤΌ ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ
ΚΑΤΑΣΤΕΊ ΘΑΝΑΤΗΦΌΡΟ.
Η προτεινόμενη δόση εξαρτάται από την
ηλικία του ασθενούς, τη ν